Ampres
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- B. Braun Melsungen AG
- Substancje czynne
- Chloroprocaini hydrochloridum: 10 mg/ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Ampres 10 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | 10 amp. 5 ml | na receptę (Rx) |
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną, leki z grupy estrów kwasu para-aminobenzoesowego (ang. para-aminobenzoic acid, PABA), inne leki do znieczulenia miejscowego o budowie estrowej lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- ogólne i specyficzne przeciwwskazania rdzeniowego znieczulenia bez względu na zastosowane znieczulenie miejscowe, należy wziąć pod uwagę (np. niewyrównaną niewydolność serca, wstrząs hipowolemiczny)
- dożylne znieczulenie regionalne (środek znieczulający jest wprowadzany do kończyny i rozchodzi się w niej, a opaski uciskowe zatrzymują środek w pożądanej lokalizacji)
- ciężkie choroby dotyczące przewodnictwa mięśnia sercowego
- ciężka niedokrwistość
- pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe lub z wrodzonymi lub nabytymi zaburzeniami krwawienia.
Chloroprocaini hydrochloridum 10 mg/ml (roztwór do wstrzykiwań)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- nie przechowywać w lodówce
- nie zamrażać
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Kwas solny 3,7% (do ustalenia pH); Sodu chlorek; Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę (maksymalna dawka odpowiadająca 5 mL produktu lecznicz (ChPL pkt 4.4)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: ampułka
- Wygląd
- bezbarwny
Ten lek ma postać roztworu do wstrzykiwań. Roztwór jest przejrzysty i bezbarwny. Jest dostarczany w ampułkach z bezbarwnego szkła typu I. Pudełko z 10 ampułkami zawierającymi po 5 mL roztworu do wstrzykiwań. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Produkt leczniczy Ampres wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lekarz jest odpowiedzialny za podejmowanie decyzji w każdym indywidualnym przypadku o tym, czy pacjent może prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
48 pozycji wyodrębnione przez model AI
- często: lęk; niepokój ruchowy; parestezja
- niezbyt często: ból pleców; ból głowy; drżenie mogące przechodzić w drgawki; drgawki; parestezja wokół ust; uczucie odrętwienia języka; problemy ze słuchem; problemy ze wzrokiem; niewyraźne widzenie; dreszcze; szumy uszne; problemy z mową; utrata przytomności; bradykardia; nadciśnienie tętnicze; niedociśnienie tętnicze wywołane dużymi dawkami
- rzadko: reakcje alergiczne wskutek wrażliwości na lek do znieczulenia miejscowego; pokrzywka; świąd; rumień; obrzęk naczynioruchowy z możliwą niedrożnością dróg oddechowych (w tym obrzękiem krtani); tachykardia; kichanie; nudności; wymioty; zawroty głowy; omdlenie; nadmierne pocenie; podwyższona temperatura ciała; reakcje zbliżone do symptomatologii anafilaktoidalnych (w tym ciężkie niedociśnienie tętnicze); neuropatia; senność przechodząca w utratę przytomności i zatrzymanie czynności oddechowej; blokada rdzeniowa różnej wielkości (w tym całkowita blokada rdzeniowa); niedociśnienie tętnicze wtórne po blokadzie rdzeniowej; utrata kontroli nad pęcherzem moczowym i jelitami oraz utrata czucia w okolicy krocza i czynności seksualnych; zapalenie pajęczynówki; trwały niedobór motoryczny, czuciowy i (lub) autonomiczny (kontrola zwieracza) niektórych niższych odcinków rdzenia o wolnym stopniu powrotu do zdrowia (kilka miesięcy); zespół ogona końskiego; trwałe uszkodzenie neurologiczne; podwójne widzenie; arytmia; depresja mięśnia sercowego; zatrzymanie akcji serca (ryzyko to zwiększają duże dawki lub niezamierzone wstrzyknięcie donaczyniowe); niedociśnienie tętnicze; depresja oddechowa
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Ampres u dzieci i młodzieży. Dane nie są dostępne (patrz punkt 5.1).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na ciążę i rozwój płodu są niewystarczające (patrz punkt 5.3). Dlatego też, produkt leczniczy Ampres nie jest zalecany do stosowania podczas ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej metody antykoncepcji. Stosowanie produktu leczniczego Ampres w okresie ciąży należy rozważyć jedynie w przypadku, gdy oczekiwane korzyści z leczenia dla matki przewyższające potencjalne zagrożenie dla płodu. Nie wyklucza to użycia produktu leczniczego Ampres podczas porodu jako znieczulenie w położnictwie.”Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie wiadomo, czy chloroprokaina i (lub) metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu leczniczego Ampres, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.”- Płodność: „Płodność Badania dotyczące wpływu na płodność nie były przeprowadzone.”
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
| Stopień wymaganej blokady czuciowej T10 | mL | mg | Średni czas trwania działania (minuty) |
|---|---|---|---|
| 4 | 40 | 80 | |
| 5 | 50 | 100 |
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ampres
Kiedy nie stosować leku Ampres:
• jeśli pacjent ma uczulenie na chloroprokainy chlorowodorek, leki z grupy estrów kwasu
para-aminobenzoesowego (ang. para-aminobenzoic acid, PABA), inne leki do znieczulenia
miejscowego o budowie estrowej lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent ma ciężkie choroby dotyczące przewodnictwa mięśnia sercowego;
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niedokrwistość;
• jeśli u pacjenta występują ogólne lub specjalne przeciwwskazania dotyczące metody podania
leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
W przypadku jakichkolwiek dolegliwości wymienionych poniżej należy omówić to z lekarzem przed
zastosowaniem tego leku.
• jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek w przeszłości niepożądana reakcja na lek
znieczulający;
• jeśli u pacjenta występują objawy zakażenia lub zapalenia skóry w proponowanym miejscu
wstrzyknięcia lub w jego sąsiedztwie;
• jeśli u pacjenta występuje którakolwiek z poniższych chorób:
- choroby ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zapalenie opon mózgowo-
rdzeniowych, polio lub problemy z rdzeniem kręgowym wywołane niedokrwistością
- silny ból głowy
- guzy mózgu, rdzenia lub jakiekolwiek inne
- gruźlica rdzenia kręgowego
- niedawno przebyty uraz rdzenia kręgowego
- bardzo niskie ciśnienie krwi lub mała objętość krwi
- zaburzenia krzepnięcia krwi
- ostra porfiria
- płyn w płucach
- posocznica (zatrucie krwi)
• jeśli u pacjenta występuje choroba serca;
• jeśli u pacjenta występuje zaburzenie neurologiczne, takie jak stwardnienie rozsiane,
porażenie połowicze, porażenie poprzeczne lub zaburzenia nerwowo-mięśniowe.
Lek Ampres a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych
przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Zwłaszcza,
jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w przypadku nieregularnego rytmu serca (leki
przeciwarytmicznych klasy III), leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi (leki wazopresyjne)
i leki przeciwbólowe.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed otrzymaniem tego leku. Lek Ampres nie jest zalecany do
znieczulenia miejscowego ani przewodowego u kobiet w ciąży. Należy rozważyć zastosowanie leku
u kobiet w ciąży jedynie, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Nie wyklucza to zastosowania leku
Ampres podczas porodu.
Nie wiadomo, czy chloroprokaina przenika do mleka ludzkiego. Jeśli pacjentka karmi piersią,
powinna poinformować o tym lekarza, który podejmie decyzję, czy pacjentka powinna otrzymać lek
Ampres, czy też nie.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Ampres wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lekarz jest odpowiedzialny za podejmowanie decyzji w każdym przypadku o tym, czy pacjent może
prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.
Lek Ampres zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę (maksymalna dawka odpowiadająca 5 mL leku
Ampres w postaci roztworu do wstrzykiwań), to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Ampres może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Istotne działania niepożądane to:
Nagłe, zagrażające życiu reakcje alergiczne (takie jak anafilaksja) są rzadkie, występują maksymalnie
u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów.
Możliwe objawy obejmują nagły świąd, rumień (zaczerwienienie skóry), obrzęk (opuchliznę),
kichanie, wymioty, zawroty głowy, nadmierne pocenie się, podwyższoną temperaturę; duszność,
świszczący oddech i trudności w oddychaniu. Jeśli pacjent uważa, że lek Ampres wywołuje reakcję
alergiczną, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi.
Ponadto, w przypadku długotrwałych zaburzeń ruchu, czucia i (lub) zaburzeń ze strony
autonomicznego układu nerwowego (kontrola zwieraczy) dotyczących dolnych odcinków kręgosłupa,
należy natychmiast poinformować lekarza, aby uniknąć trwałych uszkodzeń neurologicznych.
Pozostałe działania niepożądane:
Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Obniżone ciśnienie krwi, uczucie mdłości (nudności).
Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów
Lęk, niepokój ruchowy, parestezja, zawroty głowy, wymioty, trudności z oddawaniem moczu.
Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów
Spadek ciśnienia tętniczego krwi (przy dużych dawkach), wolna praca serca, dreszcze, drgawki,
zdrętwienie języka, problemy ze słuchem, problemy ze wzrokiem, problemy z mową, utrata
przytomności.
Rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów
Neuropatia, senność przechodząca w utratę przytomności i zatrzymanie czynności oddechowej,
blokada rdzeniowa (w tym całkowita blokada rdzeniowa), obniżone ciśnienie krwi po blokadzie
rdzeniowej, utrata kontroli nad pęcherzem moczowym i bezwolne oddawanie stolca, utrata czucia
w okolicy krocza i utrata czynności seksualnych, zapalenie pajęczynówki, zespół ogona końskiego
i trwałe uszkodzenie neurologiczne.
Podwójne widzenie, nieregularne bicie serca.
Depresja mięśnia sercowego, zatrzymanie akcji serca (ryzyko to zwiększa się po dużych dawkach lub
niezamierzonym wstrzyknięciu donaczyniowym).
Depresja oddechowa.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301,
faks: 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
• Nadwrażliwość na substancję czynną, leki z grupy estrów kwasu para-aminobenzoesowego
(ang. para-aminobenzoic acid, PABA), inne leki do znieczulenia miejscowego o budowie
estrowej lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.,
• ogólne i specyficzne przeciwwskazania rdzeniowego znieczulenia bez względu na
zastosowane znieczulenie miejscowe, należy wziąć pod uwagę (np. niewyrównaną
niewydolność serca, wstrząs hipowolemiczny),
• dożylne znieczulenie regionalne (środek znieczulający jest wprowadzany do kończyny
i rozchodzi się w niej, a opaski uciskowe zatrzymują środek w pożądanej lokalizacji),
• ciężkie choroby dotyczące przewodnictwa mięśnia sercowego,
• ciężka niedokrwistość,
• pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe lub z wrodzonymi lub nabytymi zaburzeniami
krwawienia.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
U niektórych pacjentów konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności w celu zmniejszenia
ryzyka wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, nawet jeśli znieczulenie miejscowe jest
optymalnym wyborem w przypadku danej interwencji chirurgicznej:
• Pacjenci z zupełnym lub częściowym blokiem serca, ponieważ leki do znieczulenia
miejscowego mogą hamować przewodnictwo mięśnia sercowego.
• Pacjenci z niewyrównaną niewydolnością serca dużego stopnia.
• Pacjenci z zaawansowanym uszkodzeniem wątroby lub nerek.
• Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci w złym stanie ogólnym.
• Pacjenci leczeni lekami przeciwarytmicznymi klasy III (np. amiodaronem). Pacjentów tych
należy poddać dokładnej obserwacji i monitorowaniu EKG, ponieważ mogą wystąpić
addytywne działania na serce (patrz punkt 4.5).
• U pacjentów z ostrą porfirią produkt leczniczy Ampres należy podawać tylko w przypadku
ważnego wskazania do jego stosowania, ponieważ produkt leczniczy Ampres może
potencjalnie nasilać porfirię. Należy przedsięwziąć odpowiednie środki ostrożności
u wszystkich pacjentów z porfirią.
• Ponieważ leki do znieczulenia miejscowego o budowie estrowej są hydrolizowane przez
cholinesterazę osocza wytwarzaną przez wątrobę, chloroprokainę należy stosować
z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby.
• Pacjenci z genetycznym niedoborem cholinesterazy osocza.
Obowiązkowe jest zapewnienie niezawodnego dostępu żylnego.
U pacjentów z grupy wysokiego ryzyka zalecana jest poprawa ich stanu ogólnego przed zabiegiem.
Rzadkim, ale ciężkim działaniem niepożądanym znieczulenia rdzeniowego jest wysoka lub całkowita
blokada rdzeniowa z depresją sercowo-naczyniową i oddechową jako następstwem. Depresja
sercowo-naczyniowa jest wywoływana rozszerzoną blokadą układu nerwowego współczulnego,
co może wywołać ciężkie niedociśnienie tętnicze i bradykardię aż do zatrzymania serca. Depresja
oddechowa jest wywoływana blokadą mięśni oddechowych i przepony.
Zwiększone ryzyko wysokiej lub całkowitej blokady rdzeniowej występuje zwłaszcza u pacjentów
w podeszłym wieku: w wyniku tego zalecane jest zmniejszenie dawki leku znieczulającego.
Nieoczekiwany spadek ciśnienia tętniczego krwi jako powikłanie znieczulenia rdzeniowego może
wystąpić szczególnie w przypadku pacjentów w podeszłym wieku.
Po znieczuleniu rdzeniowym może rzadko wystąpić uszkodzenie neurologiczne, objawiające się
parestezją, utratą wrażliwości, osłabieniem motorycznym, porażeniem, zespołem ogona końskiego
i trwałym uszkodzeniem neurologicznym. Czasami objawy te utrzymują się.
Nie przypuszcza się, aby znieczulenie rdzeniowe miało niekorzystny wpływ na zaburzenia
neurologiczne, takie jak stwardnienie rozsiane, hemiplegia, paraplegia lub zaburzenia nerwowo-
mięśniowe. Niemniej jednak, należy stosować je z zachowaniem ostrożności. Przed leczeniem
zalecane jest dokładne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka.
W przypadku niezamierzonego wstrzyknięcia dożylnego może wystąpić nagła ogólnoustrojowa
reakcja toksyczności (patrz punkt 4.9).
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę (maksymalna dawka
odpowiadająca 5 mL produktu leczniczego Ampres), to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny
od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Jednoczesne podawanie leków wazopresyjnych (np. do leczenia niedociśnienia tętniczego
związanego z blokadami położniczymi) i sporyszowych leków przyspieszających poród może
powodować ciężkie, trwałe nadciśnienie tętnicze krwi lub udary naczyniowe mózgu.
Metabolit kwasu paraaminobenzoesowego chloroprokainy hamuje działanie sulfonamidów. Dlatego
też nie należy stosować chloroprokainy w żadnej sytuacji, w której stosowany jest lek zawierający
sulfonamid.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji między chloroprokainą a lekami
przeciwarytmicznymi klasy III (np. amiodaronem), ale należy zachować ostrożność również w tym
przypadku (patrz również punkt 4.4).
Skojarzenie różnych leków do znieczulenia miejscowego wywołuje działanie addytywne, mające
wpływ na układ sercowo-naczyniowy i ośrodkowy układ nerwowy.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Możliwe działania niepożądane spowodowane stosowaniem produktu leczniczego Ampres są
zasadniczo podobne do działań niepożądanych innych miejscowych leków znieczulających z grupy
estrów do znieczulenia rdzeniowego. Działania niepożądane wywołane produktem leczniczym są
trudne do odróżnienia od efektów fizjologicznych blokady nerwów (np. zmniejszenie ciśnienia
tętniczego krwi, bradykardia, tymczasowe zatrzymanie moczu), od efektów bezpośrednich (np. krwiak
rdzeniowy) lub efektów pośrednich (np. zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych) wstrzyknięcia lub od
efektów spowodowanych utratą płynu mózgowo-rdzeniowego (np. bóle głowy po znieczuleniu
rdzeniowym).
Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Działania niepożądane wymienione w Tabeli 1 przedstawiono zgodnie z klasyfikacją układów
i narządów.
Częstość występowania wymienionych poniżej działań niepożądanych przedstawiono według
następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000
do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) częstość nieznana
(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bardzo często: Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko: reakcje alergiczne wskutek wrażliwości na lek do znieczulenia miejscowego,
4
Rzadko: charakteryzujące się takimi objawami przedmiotowymi jak pokrzywka, świąd, rumień, obrzęk naczynioruchowy z możliwą niedrożnością dróg oddechowych (w tym obrzękiem krtani), tachykardia, kichanie, nudności, wymioty, zawroty głowy, omdlenie, nadmierne pocenie, podwyższona temperatura ciała i ewentualnie reakcje zbliżone do symptomatologii anafilaktoidalnych (w tym ciężkie niedociśnienie tętnicze)
Bardzo często: Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach
Często: powikłanie znieczulenia
Bardzo często: Zaburzenia układu nerwowego
Często: lęk, niepokój ruchowy, parestezja, zawroty głowy
Niezbyt często: objawy przedmiotowe i podmiotowe toksycznego wpływu na OUN (ból pleców, ból głowy, drżenie mogące przechodzić w drgawki, drgawki, parestezja wokół ust, uczucie odrętwienia języka, problemy ze słuchem, problemy ze wzrokiem, niewyraźne widzenie, dreszcze, szumy uszne, problemy z mową, utrata przytomności)
Rzadko: neuropatia, senność przechodząca w utratę przytomności i zatrzymanie czynności oddechowej, blokada rdzeniowa różnej wielkości (w tym całkowita blokada rdzeniowa), niedociśnienie tętnicze wtórne po blokadzie rdzeniowej, utrata kontroli nad pęcherzem moczowym i jelitami oraz utrata czucia w okolicy krocza i czynności seksualnych, zapalenie pajęczynówki, trwały niedobór motoryczny, czuciowy i (lub) autonomiczny (kontrola zwieracza) niektórych niższych odcinków rdzenia o wolnym stopniu powrotu do zdrowia (kilka miesięcy), zespół ogona końskiego, trwałe uszkodzenie neurologiczne
Bardzo często: Zaburzenia oka
Rzadko: podwójne widzenie
5
Bardzo często: Zaburzenia serca
Rzadko: arytmia, depresja mięśnia sercowego, zatrzymanie akcji serca (ryzyko to zwiększają duże dawki lub niezamierzone wstrzyknięcie donaczyniowe)
Bardzo często: Zaburzenia naczyniowe
Bardzo często: niedociśnienie tętnicze
Niezbyt często: bradykardia, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze wywołane dużymi dawkami
Bardzo często: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Rzadko: depresja oddechowa
Bardzo często: Zaburzenia żołądka i jelit
Bardzo często: nudności
Często: wymioty
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Chloroprocaini hydrochloridum 10 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | 20472 | 100284419 | ChPL: 2025-06-13, Ulotka: 2025-06-13 |