Ampicillin TZF
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
- Substancje czynne
- Ampicillinum trihydricum: 500 mg, 1000 mg, 2000 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 3 pozycje
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Ampicillin TZF 500 mg | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 1 fiol. 500 mg | na receptę (Rx) |
| Ampicillin TZF 1000 mg | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 1 fiol. 1 g | na receptę (Rx) |
| Ampicillin TZF 2000 mg | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 1 fiol. 2 g | na receptę (Rx) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wskazanie z ChPL
źródło: „Ampicylina w postaci roztworu do wstrzykiwań jest wskazana w leczeniu następujących zakażeń, wywołanych przez bakterie wrażliwe, kiedy stosowanie ampicyliny w postaci doustnej jest nieodpowiednie lub niemożliwe: zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych” · ChPL, pkt 4.1 -
Zapalenie wsierdzia wskazanie z ChPL
źródło: „Ampicylina w postaci roztworu do wstrzykiwań jest wskazana w leczeniu następujących zakażeń, wywołanych przez bakterie wrażliwe, kiedy stosowanie ampicyliny w postaci doustnej jest nieodpowiednie lub niemożliwe: zapalenie wsierdzia” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na ampicylinę lub inne antybiotyki ß-laktamowe (penicyliny, cefalosporyny).
- Stosowanie ampicyliny jest przeciwwskazane u pacjentów z mononukleozą zakaźną lub białaczką limfatyczną ze względu na zwiększone ryzyko wysypek.
Dokumenty: wspólne dla wszystkich mocy
Dotyczy wszystkich mocy: te bloki mają dla każdej mocy ten sam zapis w dokumentach, więc są pokazane raz. Linki do plików ulotki i ChPL każdej mocy są w tabeli „Dostępne moce i opakowania”.
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed światłem
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Ten produkt leczniczy nie zawiera substancji pomocniczych źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: fiolka
- Wygląd
- biały bezbarwny
Biały lub prawie biały proszek. Po rozpuszczeniu powstaje przezroczysty, opalizujący roztwór. Opakowanie: 1 fiolka w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Ampicylina nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
32 pozycji, według częstości
- niezbyt często: niedokrwistość hemolityczna; małopłytkowość; plamica małopłytkowa; eozynofilia; leukopenia; agranulocytoza; wysypki; świąd; pokrzywka
- rzadko: obrzęk naczynioruchowy; wstrząs anafilaktyczny; objawy choroby posurowiczej; alergiczne zapalenie naczyń; rumień wielopostaciowy; zespół Stevensa-Johnsona; toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka; pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry; ostra uogólniona osutka krostkowa; rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (może pojawić się podczas trwania lub po zakończeniu terapii); zapalenie wątroby; żółtaczka cholestatyczna; niewielkie przemijające zwiększenie aktywności aminotransferazy glutaminianowo-asparaginianowej; śródmiąższowe zapalenie nerek
- częstość nieznana: uczucie zmęczenia; bezsenność; nadmierna ruchliwość; drgawki; biegunka; nudności; wymioty; zaczerwienienie skóry; ból w miejscu podania
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
- 14 g na dobę · dorosłych
„Maksymalna dawka dla dorosłych wynosi 14 g na dobę.” - 12 g na dobę · dzieci · pod nagłówkiem „Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych”
„Maksymalna dawka dobowa u dzieci wynosi 12 g.”
- 14 g na dobę · dorosłych
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i dzieci o masie ciała od 40 kg: „Dorośli i dzieci o masie ciała od 40 kg - Zakażenia układu moczowego: 500 mg co 6 godzin. - Rzeżączkowe zapalenie układu moczowego: 2 dawki po 500 mg podane w odstępie 12 godzin. - Pozaszpitalne zapalenie płuc u dorosłych: 1 – 2 g co 6 godzin.”
- Dzieci o masie ciała do 40 kg: „Dzieci o masie ciała do 40 kg Większość zakażeń bakteryjnych: zwykle 12,5 mg/kg mc. co 6 godzin.”
- Noworodki: „Noworodki 0 – 7. doba życia – 150 – 300 mg/kg mc. na dobę w 3 dawkach podzielonych. 8. – 28. dzień życia – 300 – 400 mg/kg mc. na dobę w 3 - 4 dawkach podzielonych.”
- Niemowlęta i dzieci: „Niemowlęta i dzieci 300 – 400 mg/kg mc. na dobę w 4 - 6 dawkach podzielonych. Maksymalna dawka dobowa u dzieci wynosi 12 g.”
- niemowlęta: „Dawkowanie zależy od wieku i masy noworodka: zwykle podaje się 100 - 200 mg/kg mc. na dobę w 2 - 4 dawkach podzielonych.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Pacjenci z niewydolnością nerek
„Pacjenci z niewydolnością nerek U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) należy rozważyć zmniejszenie dawki lub zwiększenie przerwy między kolejnymi podaniami leku. Pacjentom leczonym dializą należy podać dawkę uzupełniającą po zakończeniu dializy.” - (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży Należy unikać stosowania leku Ampicillin TZF w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna zastosowanie leku za bezwzględnie konieczne. Jeśli pacjentka karmi piersią Ampicillin TZF można stosować w okresie karmienia piersią z zachowaniem ostrożności. Oprócz ryzyka uczulenia u niemowląt, związanego z niewielkimi ilościami leku przenikającymi do mleka ludzkiego, nie stwierdzono innych działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ampicillin TZF
Kiedy nie stosować leku Ampicillin TZF
- jeśli pacjent ma uczulenie na ampicylinę lub inne antybiotyki beta-laktamowe (penicyliny,
cefalosporyny);
- jeśli pacjent ma mononukleozę zakaźną lub białaczkę limfatyczną – jest wtedy zwiększone ryzyko
wysypki.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed przyjęciem leku należy poinformować lekarza:
- jeśli u pacjenta w przeszłości wystąpiła reakcja uczuleniowa na jakikolwiek antybiotyk;
- jeśli u pacjenta w przeszłości wystąpiła inna reakcja uczuleniowa. Reakcje nadwrażliwości na
05.03.2025 v4
ampicylinę mogą występować częściej u osób ze skłonnościami do reakcji uczuleniowych na
wiele różnych substancji. Reakcje te mogą mieć różne objawy i nasilenie – od zmian skórnych do
wstrząsu anafilaktycznego (ciężka reakcja uczuleniowa) włącznie;
- jeśli u pacjenta stwierdzono niewydolność nerek. Lekarz dostosuje dawkę leku odpowiednio do
stopnia niewydolności;
- jeśli u pacjenta w przeszłości występowały choroby przewodu pokarmowego, szczególnie
zapalenie okrężnicy;
- jeśli pacjent choruje na miastenię (chorobę charakteryzującą się szybkim męczeniem i osłabieniem
mięśni).
Jeśli u pacjenta w trakcie lub po zakończeniu leczenia ampicyliną wystąpi biegunka, należy
powiedzieć o tym lekarzowi. Może być to objaw rzekomobłoniastego zapalenia jelit – powikłania
związanego ze stosowaniem antybiotyku. Jeśli wystąpi biegunka, należy przerwać stosowanie leku, a
w cięższych przypadkach zastosować odpowiednie leczenie. Nie należy przyjmować leków
hamujących perystaltykę jelit ani innych leków działających zapierająco.
W trakcie długotrwałego stosowania ampicyliny, szczególnie u pacjentów przewlekle chorych i
pacjentów z zaburzeniami nerek, może wystąpić nadmierny rozwój niewrażliwych szczepów bakterii
lub grzybów. Jeśli podczas leczenia ampicyliną wystąpią nowe zakażenia bakteryjne lub grzybicze,
antybiotyk należy natychmiast odstawić i skontaktować się z lekarzem.
Lek Ampicillin TZF a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:
- probenecyd, podawany jednocześnie z lekiem Ampicillin TZF zwiększa jego stężenie w krwi oraz
wydłuża czas działania;
- inne antybiotyki działające bakteriostatycznie;
- allopurynol, podawany jednocześnie z lekiem Ampicillin TZF zwiększa możliwość wystąpienia
skórnych reakcji uczuleniowych;
- doustne środki antykoncepcyjne, gdyż ampicylina osłabia ich działanie.
U pacjentów leczonych ampicyliną wyniki oznaczeń glukozy w moczu mogą być fałszywie dodatnie,
dlatego jeśli konieczne jest wykonanie takiego oznaczenia, zaleca się używanie testów
enzymatycznych.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży
Należy unikać stosowania leku Ampicillin TZF w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna zastosowanie
leku za bezwzględnie konieczne.
Jeśli pacjentka karmi piersią
Ampicillin TZF można stosować w okresie karmienia piersią z zachowaniem ostrożności. Oprócz
ryzyka uczulenia u niemowląt, związanego z niewielkimi ilościami leku przenikającymi do mleka
ludzkiego, nie stwierdzono innych działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Ampicillin TZF nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania
maszyn. Jeśli jednak pojawią się działania niepożądane zmniejszające koncentrację (np. senność,
patrz punkt 4. Możliwe działania niepożądane), nie zaleca się prowadzenia pojazdów mechanicznych
ani obsługiwania maszyn.
05.03.2025 v4
Lek Ampicillin TZF zawiera sód
Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Lek Ampicillin TZF, 500 mg, zawiera 35,1 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) na fiolkę.
Odpowiada to 1,76% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Lek Ampicillin TZF, 1 g, zawiera 70,2 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) na fiolkę.
Odpowiada to 3,51% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Lek Ampicillin TZF, 2 g, zawiera 140,4 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) na fiolkę.
Odpowiada to 7,02% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Biorąc pod uwagę schemat dawkowania przedstawiony w punkcie 3. maksymalna ilość sodu
(głównego składnika soli kuchennej), która może zostać podana pacjentowi w maksymalnej dawce
jednorazowej wynosi 140,4 mg (co odpowiada 7,02% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu
w diecie u osób dorosłych), zaś w maksymalnej dawce dobowej 982, 8 mg (co odpowiada 49,14%
maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych).
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Ampicillin TZF może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych poniżej ciężkich działań niepożądanych
należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się bezpośrednio do szpitala.
Następujące ciężkie działania niepożądane występują rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
• nagłe utrudnienie oddychania, mówienia i połykania;
• bolesny obrzęk warg, języka, twarzy lub szyi;
• bardzo silne zawroty głowy lub zapaść;
• ciężkie lub swędzące wysypki skórne, zwłaszcza z powstawaniem pęcherzy i bolesnością oczu,
jamy ustnej lub narządów płciowych;
• ciężka, długotrwała lub krwawa biegunka: może być ona objawem ciężkiego zapalenia jelita;
05.03.2025 v4
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu bądź wydalanie ciemnego moczu i odbarwionego kału: mogą
to być objawy zaburzeń czynności wątroby.
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia
Następujące działania niepożądane występują niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- zmiany liczby krwinek białych i czerwonych (zmniejszenie liczby krwinek czerwonych lub białych
oraz płytek krwi), nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczna);
- wysypki skórne, pokrzywka, świąd.
Następujące działania niepożądane występują rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- niewielkie, przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;
- śródmiąższowe zapalenie nerek.
Ponadto niekiedy mogą pojawić się takie działania niepożądane jak:
- uczucie zmęczenia, bezsenność, nadmierna ruchliwość, drgawki. Drgawki mogą wystąpić u
pacjentów z niewydolnością nerek i (lub) przyjmujących duże dawki leku;
- biegunka, nudności, wymioty (objawy te najczęściej pojawiają się u pacjentów otrzymujących
ampicylinę);
- zaczerwienienie skóry, ból w miejscu podania.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ampicylinę lub inne antybiotyki ß-laktamowe (penicyliny, cefalosporyny).
Stosowanie ampicyliny jest przeciwwskazane u pacjentów z mononukleozą zakaźną lub białaczką
limfatyczną ze względu na zwiększone ryzyko wysypek.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Przed rozpoczęciem leczenia produktem Ampicillin TZF konieczne jest zebranie dokładnego
wywiadu dotyczącego występowania w przeszłości reakcji nadwrażliwości na penicyliny,
cefalosporyny lub inne alergeny.
W trakcie leczenia ampicyliną rzadko mogą wystąpić ciężkie objawy nadwrażliwości w postaci reakcji
anafilaktycznej. Prawdopodobieństwo takiej reakcji jest większe po podaniu antybiotyku drogą
parenteralną. Prawdopodobieństwo reakcji nadwrażliwości jest większe u osób ze skłonnością do
reakcji alergicznych na wiele różnych substancji. Reakcje takie opisywano u osób z alergią na
penicylinę.
Jeśli wystąpi wstrząs anafilaktyczny lub obrzęk naczynioruchowy, w pierwszej kolejności należy
podać epinefrynę, następnie lek przeciwhistaminowy, a jako ostatni - kortykosteroid. Należy również
kontrolować podstawowe czynności życiowe (oddech, tętno, ciśnienie tętnicze krwi).
Ampicylinę należy ostrożnie podawać pacjentom z niewydolnością nerek. W dawkowaniu należy
uwzględnić klirens kreatyniny (patrz punkt 4.2).
Ampicylinę należy ostrożnie podawać pacjentom, u których w wywiadzie stwierdzono choroby
przewodu pokarmowego, szczególnie zapalenie okrężnicy.
Ampicylinę należy ostrożnie podawać pacjentom z miastenią.
W trakcie długotrwałego stosowania ampicyliny, szczególnie u pacjentów przewlekle chorych i
pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, może wystąpić nadmierny rozwój niewrażliwych
szczepów bakterii lub grzybów. Jeśli podczas leczenia ampicyliną wystąpią nowe zakażenia
bakteryjne lub grzybicze, antybiotyk należy natychmiast odstawić i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Jeśli wystąpi ciężka, uporczywa biegunka, należy wziąć pod uwagę możliwość rzekomobłoniastego
zapalenia okrężnicy (w większości przypadków wywołanego przez Clostridium difficile).
W takim przypadku należy przerwać podawanie ampicyliny i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Stosowanie środków hamujących perystaltykę jest przeciwwskazane.
Produkt leczniczy Ampicillin TZF, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawiera sód.
Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Produkt leczniczy Ampicillin TZF, 500 mg, zawiera 35,1 mg sodu na fiolkę co odpowiada 1,76% zalecanej
przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
Produkt leczniczy Ampicillin TZF, 1 g, zawiera 70,2 mg sodu na fiolkę co odpowiada 3,51% zalecanej
przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
Produkt leczniczy Ampicillin TZF, 2 g, zawiera 140,4 mg sodu na fiolkę co odpowiada 7,02% zalecanej
przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
Biorąc pod uwagę schemat dawkowania przedstawiony w punkcie 4.2 maksymalna ilość sodu, która
może zostać podana pacjentowi w maksymalnej dawce jednorazowej wynosi 140,4 mg, zaś w
ztw_06.05.2021 zm_’”21.03.2025 v5
maksymalnej dawce dobowej 982,8 mg, co odpowiada odpowiednio 7,02% i 49,14% zalecanej przez
WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Probenecyd podany jednocześnie z ampicyliną powoduje zwiększenie jej stężenia we krwi oraz
wydłużenie okresu półtrwania leku w surowicy.
Antybiotyki o działaniu bakteriostatycznym (np. tetracyklina, erytromycyna) podawane jednocześnie z
ampicyliną mogą ingerować w bakteriobójcze działanie ampicyliny.
Allopurynol podany jednocześnie z ampicyliną nasila występowanie wysypek skórnych, zwłaszcza u
pacjentów z podwyższonym stężeniem kwasu moczowego we krwi.
Istnieją doniesienia o osłabianiu działania doustnych środków antykoncepcyjnych przez ampicylinę.
U pacjentów leczonych ampicyliną wyniki oznaczeń glukozy w moczu mogą być fałszywie dodatnie,
dlatego jeśli konieczne jest wykonanie takiego oznaczenia, zaleca się używanie testów
enzymatycznych.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość działań niepożądanych pojawiających się po zastosowaniu produktu leczniczego określono
następująco:
bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100),
rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być
określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
niezbyt często: niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, plamica małopłytkowa, eozynofilia,
leukopenia, agranulocytoza.
Reakcje nadwrażliwości
Zaburzenia układu immunologicznego
rzadko: obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, objawy choroby posurowiczej, alergiczne
zapalenie naczyń.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
niezbyt często: wysypki, świąd, pokrzywka;
rzadko: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się
naskórka, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, ostra uogólniona osutka krostkowa.
Jeśli wystąpi którakolwiek z powyższych reakcji uczuleniowych, należy natychmiast odstawić lek.
ztw_06.05.2021 zm_’”21.03.2025 v5
Zaburzenia układu nerwowego
częstość nieznana: uczucie zmęczenia, bezsenność, nadmierna ruchliwość, drgawki.
Drgawki mogą wystąpić u pacjentów z niewydolnością nerek i (lub) przyjmujących duże dawki leku.
Zaburzenia żołądka i jelit
częstość nieznana: biegunka, nudności, wymioty;
rzadko: rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (może pojawić się podczas trwania lub po
zakończeniu terapii). Objawy te najczęściej występują u pacjentów otrzymujących ampicylinę doustnie.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
rzadko: zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, niewielkie przemijające zwiększenie aktywności
aminotransferazy glutaminianowo-asparaginianowej.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
rzadko: śródmiąższowe zapalenie nerek.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
częstość nieznana: zaczerwienienie skóry, ból w miejscu podania.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C; 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Ampicillinum trihydricum 500 mg | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 03430 | 100005448 | ChPL: 2025-03-28, Ulotka: 2025-03-28 |
| Ampicillinum trihydricum 1000 mg | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 03431 | 100005460 | ChPL: 2025-03-28, Ulotka: 2025-03-28 |
| Ampicillinum trihydricum 2000 mg | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 03754 | 100005477 | ChPL: 2025-03-28, Ulotka: 2025-03-28 |