Aminoplasmal
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- B. Braun Melsungen AG
- Substancje czynne
- Acetylcysteinum + Acidum asparaginicum + Alaninum + Arginina + Glicyna + Glutamic acid + Histidinum + izoleucyna + Leucinum + Lisinum monohydricum + Methioninum + Phenylalaninum + prolina + Serinum + Treoninum + Tryptophanum + Tyrosine + Valinum: 0,5 mg/ml + 7,95 mg/ml + 22,35 mg/ml + 16,05 mg/ml + 19,2 mg/ml + 16,2 mg/ml + 5,25 mg/ml + 5,85 mg/ml + 11,4 mg/ml + 8,93 mg/ml + 5,7 mg/ml + 5,7 mg/ml + 7,35 mg/ml + 3 mg/ml + 5,4 mg/ml + 2,1 mg/ml + 0,5 mg/ml + 7,2 mg/ml, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Aminoplasmal 15% 0,5 mg/ml + 7,95 mg/ml + 22,35 mg/ml + 16,05 mg/ml + 19,2 mg/ml + 16,2 mg/ml + 5,25 mg/ml + 5,85 mg/ml + 11,4 mg/ml + 8,93 mg/ml + 5,7 mg/ml + 5,7 mg/ml + 7,35 mg/ml + 3 mg/ml + 5,4 mg/ml + 2,1 mg/ml + 0,5 mg/ml + 7,2 mg/ml | Roztwór do infuzji, preparat złożony | 1 butelka 500 ml, 1 butelka 1000 ml, 6 butelek 1000 ml, 10 butelek 500 ml | na receptę (Rx) |
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów
- ciężkie zaburzenia krążenia stanowiące zagrożenia dla życia (np. wstrząs)
- hipoksja
- kwasica metaboliczna
- ciężka niewydolność wątroby
- ciężka niewydolność nerek w przypadku braku leczenia nerkozastępczego
- zdekompensowana niewydolność serca
- ostry obrzęk płuc
- przewodnienie
- zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej. Nie wolno podawać tego produktu leczniczego noworodkom, niemowlętom i małym dzieciom w wieku poniżej dwóch lat, ponieważ skład aminokwasowy nie odpowiada specjalnym potrzebom dzieci w tej grupie wiekowej.
Acetylcysteinum 0,5 mg/ml + Acidum asparaginicum 7,95 mg/ml + Alaninum 22,35 mg/ml + Arginina 16,05 mg/ml + Glicyna 19,2 mg/ml + Glutamic acid 16,2 mg/ml + Histidinum 5,25 mg/ml + izoleucyna 5,85 mg/ml + Leucinum 11,4 mg/ml + Lisinum monohydricum 8,93 mg/ml + Methioninum 5,7 mg/ml + Phenylalaninum 5,7 mg/ml + prolina 7,35 mg/ml + Serinum 3 mg/ml + Treoninum 5,4 mg/ml + Tryptophanum 2,1 mg/ml + Tyrosine 0,5 mg/ml + Valinum 7,2 mg/ml (roztwór do infuzji, preparat złożony)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 30 °C
- nie zamrażać
- poniżej 15 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 24 godziny (po sporządzeniu)
- Substancje pomocnicze
- Wodorotlenek sodu; Kwas cytrynowy jednowodny (do ustalania pH); Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- Wygląd
- żółty bezbarwny
Aminoplasmal 15% to roztwór do infuzji. Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny do blado żółtawego. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- żółty bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie dotyczy.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
3 pozycji, według częstości
- niezbyt często: nudności; wymioty
- częstość nieznana: reakcje alergiczne
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 2 lat (niemowlęta, dzieci)
źródło: „Aminoplasmal 15% jest przeciwwskazany do stosowania u noworodków, niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt 4.3).” · ChPL, pkt 4.2 - nie stosować poniżej 2 lat
źródło: „Nie wolno podawać leku Aminoplasmal 15% dzieciom w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt 2” · Ulotka, pkt 3
- nie stosować poniżej 2 lat (niemowlęta, dzieci)
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i młodzież w wieku od 14 do 17 lat: „Dorośli i młodzież w wieku od 14 do 17 lat Dawka dobowa: 1,0 - 2,0 g aminokwasów/kg masy ciała ≙ 6,7 - 13,3 ml/kg masy ciała ≙ 469 - 931 ml dla pacjenta o masie ciała 70 kg.”
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Noworodki, niemowlęta i małe dzieci w wieku poniżej dwóch lat. Aminoplasmal 15% jest przeciwwskazany do stosowania u noworodków, niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt 4.3).”
- Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 13 lat: „Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 13 lat Podane poniżej zakresy dawkowania dla grup wiekowych stanowią wartości średnie służące jako wytyczne. Dokładne dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od wieku, stadium rozwojowego i choroby zasadniczej.”
- Dzieci w stanie krytycznym: „Dzieci w stanie krytycznym W przypadku pacjentów w stanie krytycznym zalecana podaż aminokwasów może być większa (do 3,0 g aminokwasów/kg masy ciała na dobę).”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek/wątroby
„Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek/wątroby U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby dawkowanie należy dostosować indywidualnie (patrz również punkt 4.4). Stosowanie produktu Aminoplasmal 15% jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub ciężką niewydolnością nerek w przypadku braku leczenia nerkozastępczego (patrz punkt 4.3).” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Brak danych dotyczących stosowania produktu Aminoplasmal 15% u kobiet w okresie ciąży. Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących szkodliwego wpływu produktu Aminoplasmal 15% na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Jeśli jest to konieczne, można rozważyć stosowanie produktu Aminoplasmal 15% w okresie ciąży. Aminoplasmal 15% może być podawany kobietom w ciąży wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Aminokwasy/metabolity przenikają do mleka ludzkiego, jednak w przypadku stosowania produktu Aminoplasmal 15% w dawkach leczniczych nie przewiduje się żadnego wpływu na karmionego piersią noworodka/niemowlę. Niemniej jednak, nie zaleca się karmienia piersią przez matki odżywiane pozajelitowo.” - Płodność: „Płodność Brak dostępnych danych.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aminoplasmal 15%
Kiedy nie stosować leku Aminoplasmal 15%:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienione w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma wrodzone wady metabolizmu białek i aminokwasów;
- jeśli pacjent ma ciężkie (tj. zagrażające życiu) zaburzenia krążenia (wstrząs);
- jeśli u pacjenta stwierdzono niewystarczające zaopatrzenie w tlen (hipoksja);
- jeśli we krwi pacjenta gromadzą się kwaśne substancje (kwasica metaboliczna);
- jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby (ciężką niewydolność wątroby);
- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenie czynności nerek (ciężką niewydolność nerek) nieleczone
odpowiednio za pomocą terapii nerkozastępczych lub podobnych terapii;
- jeśli pacjent ma nieleczoną skutecznie niewydolność serca ze znacznym zaburzeniem krążenia
krwi (zdekompensowana niewydolność serca);
- jeśli pacjent ma wodę w płucach (obrzęk płuc);
- jeśli u pacjenta występuje nadmiar płynów w organizmie i obrzęki kończyn (przewodnienie);
- jeśli zawartość płynów, stężenie soli i kwasowość krwi w organizmie pacjenta są nieprawidłowe
(zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej).
Tego roztworu nie wolno podawać noworodkom, niemowlętom i małym dzieciom w wieku poniżej
dwóch lat, ponieważ skład roztworu nie odpowiada specjalnym potrzebom żywieniowym dzieci w tej
grupie wiekowej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Aminoplasmal 15% należy omówić to z lekarzem, farmaceutą
lub pielęgniarką.
Jeśli pacjent ma nabyte zaburzenia metabolizmu białka, lekarz, po dokładnym rozważeniu, zdecyduje,
czy pacjent nie może, może lub nawet musi otrzymywać ten lek.
Jeśli pacjent ma zaburzoną czynność pracy serca, dobowa podaż płynów będzie dokładnie
kontrolowana, aby uniknąć przeciążenia układu krążenia.
Jeśli ogólne stężenie substancji rozpuszczonych we krwi pacjenta jest zbyt duże, lekarz zachowa
szczególną ostrożność, aby uniknąć pogorszenia tego stanu.
Jeśli wątroba lub nerki pacjenta nie pracują prawidłowo, dawka dobowa leku zostanie dokładnie
dostosowana do stopnia zaburzenia czynności wątroby lub nerek oraz typu leczenia.
Jeśli pacjent ma jednocześnie niedobór wody i soli, otrzyma najpierw ich odpowiednią dawkę, aby
skorygować ten niedobór.
Jeśli pacjent ma niedobór potasu lub sodu, otrzyma odpowiednie dawki tych elektrolitów.
Podczas otrzymywania tego leku stężenie soli we krwi, stężenie cukru we krwi, równowaga wodna,
równowaga kwasowo-zasadowa, zawartość białka we krwi oraz czynności wątroby i nerek pacjenta
będą dokładnie monitorowane. W tym celu pobierane będą próbki krwi oraz moczu pacjenta, do
analiz.
Pacjent będzie także otrzymywać roztwory węglowodanów i przypuszczalnie także emulsji lipidów,
aby odżywianie dożylne było kompletne. Ponadto w razie potrzeby pacjent będzie otrzymywać
niezbędne kwasy tłuszczowe, witaminy, płyny, pierwiastki śladowe oraz elektrolity.
Dzieci i młodzież
Roztwór ten, z powodu składu, nie jest odpowiedni do stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat,
dlatego też nie należy go im podawać.
Inne leki i Aminoplasmal 15%
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Brak danych dotyczących stosowania leku Aminoplasmal 15% u kobiet w okresie ciąży. Jeżeli
pacjentka jest w ciąży, lek ten zostanie zastosowany tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że jest to
niezbędnie konieczne. Aminoplasmal 15% powinien być podawany kobietom w ciąży jedynie po
dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.
Karmienie piersią
Przy stosowaniu leku Aminoplasmal 15% w dawkach leczniczych nie należy spodziewać się żadnego
wpływu na karmionego piersią noworodka/niemowlę. Jednakże nie zaleca się karmienia piersią w
okresie, w którym pacjentka wymaga odżywiania dożylnego.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek ten nie ma żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Aminoplasmal 15% zawiera sód
Lek ten zawiera 121,9 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w 1000 ml roztworu.
Odpowiada to 6,095% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia sodu dla osoby dorosłej.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Następujące działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych
działań niepożądanych, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, który przerwie
podawanie tego leku:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcje alergiczne
Inne działania niepożądane obejmują:
Niezbyt często (dotyczą 1 do 10 na 1 000 użytkowników):
- nudności, wymioty
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1;
- wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów;
- ciężkie zaburzenia krążenia stanowiące zagrożenia dla życia (np. wstrząs);
- hipoksja;
- kwasica metaboliczna;
- ciężka niewydolność wątroby;
- ciężka niewydolność nerek w przypadku braku leczenia nerkozastępczego;
- zdekompensowana niewydolność serca;
- ostry obrzęk płuc;
- przewodnienie;
- zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej.
Nie wolno podawać tego produktu leczniczego noworodkom, niemowlętom i małym dzieciom w
wieku poniżej dwóch lat, ponieważ skład aminokwasowy nie odpowiada specjalnym potrzebom dzieci
w tej grupie wiekowej.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W razie obecności zaburzeń metabolizmu aminokwasów o podłożu innym niż wskazane w punkcie
4.3, ten produkt leczniczy można podawać wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do
ryzyka.
Należy zachować ostrożność w razie podawania dużych objętości płynów w infuzji pacjentom z
niewydolnością serca.
Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów o zwiększonej osmolalności surowicy.
Przed podaniem produktu do żywienia pozajelitowego należy skorygować zaburzenia równowagi
wodno-elektrolitowej (np. odwodnienie hipotoniczne, hiponatremia, hipokaliemia).
Należy regularnie kontrolować zawartość elektrolitów w surowicy, glukozy we krwi, równowagę
wodną, równowagę kwasowo-zasadową oraz czynność nerek (azot mocznika, kreatynina).
Należy także kontrolować zawartość białka w surowicy i przeprowadzać testy czynności wątroby.
Zaburzenia czynności nerek
U pacjentów z upośledzeniem czynności nerek dawka musi być dokładnie dostosowana do
indywidualnych potrzeb, ciężkości upośledzenia czynności narządów oraz rodzaju zastosowanego
leczenia nerkozastępczego (hemodializa, hemofiltracja, itp.).
Zaburzenia czynności wątroby
U pacjentów z niewydolnością wątroby dawka musi być dokładnie dostosowana do indywidualnych
potrzeb i stopnia niewydolności narządu.
Roztwór aminokwasów to tylko jeden z elementów odżywiania pozajelitowego. Pełne żywienie
pozajelitowe, oprócz podawania aminokwasów, wymaga także zapewnienia źródła energii nie
pochodzącej z białka, niezbędnych kwasów tłuszczowych, elektrolitów, witamin, płynów i
pierwiastków śladowych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane niezwiązane ściśle z produktem, lecz z samym żywieniem pozajelitowym,
mogą wystąpić zwłaszcza na początku żywienia pozajelitowego.
Działania niepożądane zostały wymienione zgodnie z częstością ich występowania:
Bardzo często (• 1/10)
Często (• 1/100 do < 1/10)
Niezbyt często (• 1/1 000 do < 1/100)
Rzadko (• 1/10 000 do < 1/1 000)
Bardzo rzadko (< 1/10 000)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana: reakcje alergiczne
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często: nudności, wymioty
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49-21-301
fax: +48 22 49-21-309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.