Aminoplasmal B. Braun
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- B. Braun Melsungen AG
- Substancje czynne
- Acidum asparaginicum + Alaninum + Arginina + Glicyna + Glutamic acid + Histidinum + izoleucyna + Leucinum + Lisinum monohydricum + Lysini acetas + Methioninum + Phenylalaninum + prolina + Serinum + Treoninum + Tryptophanum + Tyrosine + Valinum: 5,6 mg/ml + 10,5 mg/ml + 11,5 mg/ml + 12 mg/ml + 7 mg/ml + 3 mg/ml + 5 mg/ml + 8,9 mg/ml + 3,12 mg/ml + 5,74 mg/ml + 4,4 mg/ml + 4,7 mg/ml + 5,5 mg/ml + 2,3 mg/ml + 4,2 mg/ml + 1,6 mg/ml + 0,4 mg/ml + 6,2 mg/ml, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Aminoplasmal B. Braun 10% 5,6 mg/ml + 10,5 mg/ml + 11,5 mg/ml + 12 mg/ml + 7 mg/ml + 3 mg/ml + 5 mg/ml + 8,9 mg/ml + 3,12 mg/ml + 5,74 mg/ml + 4,4 mg/ml + 4,7 mg/ml + 5,5 mg/ml + 2,3 mg/ml + 4,2 mg/ml + 1,6 mg/ml + 0,4 mg/ml + 6,2 mg/ml | Roztwór do infuzji | 6 butelek 1000 ml, 10 butelek 250 ml, 10 butelek 500 ml | na receptę (Rx) |
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
● nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; ● wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów; ● ciężkie zaburzenia układu krążenia z zagrożeniem życia (np. wstrząs); ● hipoksja; ● kwasica metaboliczna; ● zaawansowana choroba wątroby; ● ciężka niewydolność nerek bez dostępu do hemofiltracji lub hemodializy; ● dzieci w wieku poniżej 2 lat, ponieważ proporcje składników odżywczych nie spełniają specjalnych zaleceń dla dzieci; ● ogólne przeciwwskazania dla terapii infuzyjnej:
- niewyrównana niewydolność serca
- ostry obrzęk płuc
- przewodnienie.
Acidum asparaginicum 5,6 mg/ml + Alaninum 10,5 mg/ml + Arginina 11,5 mg/ml + Glicyna 12 mg/ml + Glutamic acid 7 mg/ml + Histidinum 3 mg/ml + izoleucyna 5 mg/ml + Leucinum 8,9 mg/ml + Lisinum monohydricum 3,12 mg/ml + Lysini acetas 5,74 mg/ml + Methioninum 4,4 mg/ml + Phenylalaninum 4,7 mg/ml + prolina 5,5 mg/ml + Serinum 2,3 mg/ml + Treoninum 4,2 mg/ml + Tryptophanum 1,6 mg/ml + Tyrosine 0,4 mg/ml + Valinum 6,2 mg/ml (roztwór do infuzji)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie przechowywać w lodówce
- nie powyżej 25 °C
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- nie zamrażać
- poniżej 15 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Acetylocysteina; Kwas cytrynowy, jednowodny (do ustalania pH); Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- Wygląd
- bezbarwny
Aminoplasmal B. Braun 10% to bezbarwny lub lekko słomkowy roztwór . Produkt jest dostarczany w bezbarwnych butelkach szklanych o pojemności 250 ml, 500 ml i 1 000 ml zamkniętych korkiem gumowym. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie dotyczy.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
6 pozycji, według częstości
- niezbyt często: nudności; wymioty; ból głowy; dreszcze; gorączka
- częstość nieznana: reakcje alergiczne
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 2 lat (niemowlęta, dzieci)
źródło: „Nie należy podawać tego roztworu noworodkom i dzieciom w wieku poniżej 2 lat, ponieważ jego kompozycja nie spełnia specjalnych wymagań odżywczych dla tej grupy wiekowej.” · Ulotka, pkt 2
- nie stosować poniżej 2 lat (niemowlęta, dzieci)
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i młodzież w wieku od 14 do 17 lat: „Dorośli i młodzież w wieku od 14 do 17 lat: Średnia dawka dobowa: 10–20 ml/kg masy ciała (m.c.) co odpowiada 1,0–2,0 g aminokwasów/kg m.c. co odpowiada 700–1 400 ml w przypadku pacjenta o masie ciała 70 kg” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Dorośli i młodzież w wieku od 2 do 13 lat: „Dorośli i młodzież w wieku od 2 do 13 lat: Podane poniżej zasady dawkowania dla tej grupy wiekowej stanowią przybliżone wartości orientacyjne.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: Ulotka, pkt 3
Dzieci w wieku od 2 do 13 lat
„Dzieci w wieku od 2 do 13 lat W przypadku dzieci lekarz dostosuje starannie dawkę zgodnie z wiekiem dziecka, stanem odżywienia i aktualnym stanem zdrowia. Dawka podawana dzieciom wynosi około: w przypadku dzieci w wieku od 2 do 4 lat: 15 ml na kg masy ciała na dobę w przypadku dzieci w wieku od 5 do 13 lat: 10 ml na kg masy ciała na dobę Roztwór jest podawany z szybkością nie większą niż 1 ml na kg masy ciała na godzinę.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Zazwyczaj Aminoplasmal B. Braun 10% jest podawany unieruchomionym pacjentom w kontrolowanych warunkach (leczenie ratunkowe, leczenie doraźne lub na oddziale dziennym leczenia). Wyklucza to prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem Aminoplasmal B. Braun 10%
Kiedy nie stosować Aminoplasmal B. Braun 10%
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma wrodzone zaburzenia metabolizmu białka i aminokwasów;
- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia układu krążenia (np. zagrażające życiu, tj. wstrząs);
- jeśli pacjent ma niewystarczającą podaż tlenu;
- jeśli we krwi pacjenta nagromadziły się kwaśne substancje (kwasica);
- jeśli pacjent cierpi na ciężką chorobę wątroby;
- jeśli pacjent z niewydolnością nerek nie jest prawidłowo leczony za pomocą sztucznej nerki.
Nie należy podawać tego roztworu noworodkom i dzieciom w wieku poniżej 2 lat, ponieważ jego
kompozycja nie spełnia specjalnych wymagań odżywczych dla tej grupy wiekowej.
Pacjent nie powinien przyjmować żadnych infuzji w następujących przypadkach:
- niedostatecznie kontrolowana niewydolność serca z wyraźnym zaburzeniem krążenia krwi,
- nagromadzenie płynu w płucach (obrzęk płuc),
- nadmiar wody w organizmie, opuchnięcie kończyn (nadmierne nawodnienie).
Lekarz zachowa szczególną ostrożność podczas stosowania Aminoplasmal B. Braun 10%
- jeśli pacjent cierpi na zaburzenie metabolizmu białka i aminokwasów z powodu innego niż
wymieniono powyżej (patrz punkt „Kiedy nie stosować Aminoplasmal B. Braun 10%”);
- jeśli pacjent cierpi na zaburzenie czynności wątroby lub nerek;
- jeśli pacjent cierpi na zaburzenie czynności serca;
- jeśli pacjent ma silnie zagęszczoną surowicę krwi (wysoka osmolarność surowicy).
W przypadku gdy pacjent ma jednocześnie niedobór wody i soli, otrzyma najpierw ich odpowiednią
dawkę, aby skorygować ten niedobór. Jeśli pacjent ma niedobór potasu lub sodu, otrzyma
odpowiednie dawki tych elektrolitów.
Przed podaniem i podczas podawania tego roztworu pacjentowi lekarz będzie kontrolował stężenia
płynów, elektrolitów, poziom cukru we krwi, poziom białka w surowicy, równowagę kwasowo-
zasadową oraz czynność wątroby i nerek.
Zwykle Aminoplasmal B. Braun 10% podaje się pacjentowi jako część żywienia pozajelitowego, które
zawiera także związki dostarczające energię (roztwory węglowodanów, emulsje tłuszczowe),
witaminy, elektrolity i mikroelementy.
Miejsce podania infuzji będzie sprawdzane codziennie pod kątem oznak zapalenia lub zakażenia.
Aminoplasmal B. Braun 10% a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Zazwyczaj Aminoplasmal B. Braun 10% jest podawany unieruchomionym pacjentom w
kontrolowanych warunkach (leczenie ratunkowe, leczenie doraźne lub na oddziale dziennym
leczenia). Wyklucza to prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane, o których mowa, nie są wyraźnie związane z Aminoplasmal B. Braun 10%,
tylko ogólnie z żywieniem dożylnym, szczególnie w początkowym jego etapie.
Następujące objawy niepożądane mogą być poważne. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o
tym lekarzowi, który przerwie podawanie tego leku.
Nieznana (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych)
• reakcje alergiczne
Inne działania niepożądane
Niezbyt często (mogą wystąpić nawet u 1 na 100 pacjentów)
• wymioty, nudności,
• ból głowy,
• dreszcze,
• gorączka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
● nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1;
● wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów;
● ciężkie zaburzenia układu krążenia z zagrożeniem życia (np. wstrząs);
● hipoksja;
● kwasica metaboliczna;
● zaawansowana choroba wątroby;
● ciężka niewydolność nerek bez dostępu do hemofiltracji lub hemodializy;
● dzieci w wieku poniżej 2 lat, ponieważ proporcje składników odżywczych nie spełniają specjalnych
zaleceń dla dzieci;
● ogólne przeciwwskazania dla terapii infuzyjnej:
– niewyrównana niewydolność serca,
– ostry obrzęk płuc,
– przewodnienie.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku zaburzeń metabolizmu aminokwasów innego pochodzenia, niż wymieniono w punkcie 4.3,
Aminoplasmal B. Braun 10% należy podawać wyłącznie po przeprowadzeniu starannej oceny korzyści i
ryzyka.
Przed rozpoczęciem żywienia pozajelitowego należy wyrównać odwodnienie hipotoniczne poprzez
odpowiednie dostarczenie płynów i elektrolitów.
W przypadku hipokaliemii i/lub hiponatremii należy dostarczyć odpowiednią ilość potasu i/lub sodu.
U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek należy dostosować dawkę zgodnie z indywidualnymi
potrzebami.
Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z podwyższoną osmolarnością surowicy.
Należy regularnie monitorować stężenie elektrolitów w surowicy, stężenie glukozy we krwi, równowagę
płynów, równowagę kwasowo-zasadową i czynność nerek (BUN, kreatynina).
Monitorowanie powinno także obejmować stężenie białka w surowicy i testy czynnościowe wątroby.
Należy zachować ostrożność podając duże objętości płynu infuzyjnego pacjentom z niewydolnością serca.
Aminoplasmal B Braun 10% jest podawany jako element schematu pełnego żywienia pozajelitowego w
połączeniu z odpowiednią ilością suplementów stanowiących źródło energii (roztworów węglowodanów,
emulsji tłuszczowych), witamin, mikroelementów i elektrolitów.
Miejsce podania powinno być codziennie kontrolowane pod kątem oznak zapalenia lub zakażenia.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie dotyczy.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Mogą wystąpić działania niepożądane, które jednakże nie są wyraźnie związane z produktem, tylko ogólnie z
żywieniem pozajelitowym, szczególnie w początkowym jego etapie.
Lista działań niepożądanych
Działania niepożądane są wymienione zgodnie z częstością ich występowania w następujący sposób:
Bardzo często (≥ 1/10)
Często (≥ 1/100 do < 1/10)
Niezbyt często (•1/1 000 do <1/100)
Rzadko (<1/10 000 do ≥1/1 000)
Bardzo rzadko (<1/10 000)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia układu immunologicznego
Nieznana: reakcje alergiczne
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często: nudności, wymioty
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Niezbyt często: ból głowy, dreszcze, gorączka
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu
leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane
działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.