Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Dihydroxyaluminii natrii carbonas 1,02 g/15 ml (zawiesina doustna)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- Nieotwarte opakowanie: 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 30 dni (po pierwszym otwarciu)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Sorbitol ciekły, niekrystalizujący; Guma ksantan; Metylu parahydroksybenzoesan (E 218); Symetykon (emulsja); Propylu parahydroksybenzoesan; Sacharyna sodowa; Chloroheksydyny diglukonian, roztwór; Olejek mięty polnej z obniżoną zawartością mentolu; Woda oczyszczona; 5/5 źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- parabeny: w składzie
- sorbitol: 1,2 g w 15 ml zawiesiny (ChPL pkt 4.4); w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka, wkład
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- biały
Lek ma postać białej zawiesiny o miętowym zapachu i smaku. Butelka z polietylenu (HDPE) z zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym z polietylenu (HDPE) z wkładką uszczelniającą z polietylenu (LDPE) zawiera 250 ml lub 375 ml zawiesiny. Do opakowania dołączona jest informacja dla pacjenta. źródło: Ulotka, pkt 6
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Alugastrin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 3/5” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
5 pozycji, według częstości
- często: kredowy posmak łagodne zaparcia skurcze żołądka
- niezbyt często: nudności lub wymioty; białawe zabarwienie kału
- rzadko: ciągłe zaparcia utrata apetytu niezwykła utrata masy ciała osłabienie mięśni; osteomalacja i osteoporoza (bóle kości, puchnięcie nadgarstków lub kostek)
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 1 miesięcy
„W razie przyjmowania produktu leczniczego codziennie dłużej niż 1 miesiąc lub w dawkach powtarzalnych częściej niż 2 dni w tygodniu, pacjenci, zwłaszcza kontrolujący zawartość sodu w diecie, powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.”
- nie dłużej niż 2 dni · tygodniu
„W razie przyjmowania produktu leczniczego codziennie dłużej niż 1 miesiąc lub w dawkach powtarzalnych częściej niż 2 dni w tygodniu, pacjenci, zwłaszcza kontrolujący zawartość sodu w diecie, powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.”
źródło: ChPL, pkt 4.4
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: „Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 15 ml (łyżkę stołową) w godzinę po posiłkach i przed snem lub w razie wystąpienia dolegliwości.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Podczas ciąży (zwłaszcza w I trymestrze) i karmienia piersią, lek może być stosowany jedynie w przypadku uzasadnionej konieczności. Nie stosować długotrwale ani w dużych dawkach. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Alugastrin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Alugastrin zawiera 163 mg sodu na dawkę (15 ml), należy wziąć to pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.” (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 15 ml (łyżkę stołową) w godzinę po posiłkach i przed snem lub w razie wystąpienia dolegliwości.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alugastrin
Kiedy nie stosować leku Alugastrin
− jeśli pacjent ma uczulenie na węglan dihydroksyglinowo-sodowy lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
− jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosować ostrożnie u pacjentów ze skłonnością do zaparć.
U dzieci poniżej 6 lat można zastosować tylko po rozpoznaniu przez lekarza przyczyny dolegliwości.
2/4
Długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku może doprowadzić do hipofosfatemii (glin zawarty w
leku wiąże w jelicie cienkim fosforany, tworząc nierozpuszczalne związki).
Lek zawiera 163 mg sodu na dawkę (15 ml), należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną
czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Alugastrin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Alugastrin zmniejsza wchłanianie z przewodu pokarmowego niektórych leków podawanych doustnie,
np.:
− antagonistów receptorów H2 (leków zmniejszających wydzielanie kwasu solnego w żołądku,
stosowanych w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, np. ranitydyna);
− fenytoiny (leku o działaniu przeciwdrgawkowymi antyarytmicznym, stosowanego w leczeniu
padaczki);
− fluorochinolonów (leków stosowanych w leczeniu zakażeń bakteryjnych układu oddechowego,
moczowo-płciowego, przewodu pokarmowego, skóry, tkanek miękkich, kości i stawów, np.
cyprofloksacyna);
− glikozydów nasercowych (leków stosowanych w niewydolności serca np. digoksyna);
− ketokonazolu (leku stosowanego w zakażeniach grzybiczych skóry i paznokci);
− tetracyklin (grupy antybiotyków stosowanych w zakażeniach bakteryjnych układu oddechowego,
moczowo-płciowego, boreliozie, zakażeniach skóry, np. doksycyklina);
− salicylanów (leków o działaniu przeciwgorączkowym, przeciwbólowymi przeciwzapalnym, często
stosowanych na przeziębienie);
− preparatów żelaza (leków stosowanych w leczeniu niedokrwistości spowodowanej niedoborami
żelaza);
− zmniejsza skuteczność działania sukralfatu (leku stosowanego w leczeniu choroby wrzodowej
żołądka i dwunastnicy).
Należy zachować, zgodne z zaleceniem lekarza, przerwy między podaniem leku Alugastrin i innych
leków doustnych.
Alugastrin z jedzeniem i piciem
Wskazane jest przyjmowanie leku po posiłkach lub między posiłkami.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Podczas ciąży (zwłaszcza w I trymestrze) i karmienia piersią, lek może być stosowany jedynie
w przypadku uzasadnionej konieczności. Nie stosować długotrwale ani w dużych dawkach.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Alugastrin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Alugastrin zawiera 163 mg sodu na dawkę (15 ml), należy wziąć to pod uwagę u pacjentów
ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie. W razie
przyjmowania leku codziennie dłużej niż 1 miesiąc lub w dawkach powtarzalnych częściej niż 2 dni
w tygodniu, pacjenci, zwłaszcza kontrolujący zawartość sodu w diecie, powinni skontaktować się
z lekarzem lub farmaceutą.
Alugastrin zawiera 1,2 g sorbitolu na dawkę (15 ml). Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli
stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono
wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której
3/4
organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed
przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.
Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie
przeczyszczające.
Alugastrin zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E 218) i parahydroksybenzoesan propylu.
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące często (u mniej niż 1 osoby na 10):
kredowy posmak, łagodne zaparcia, skurcze żołądka.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):
nudności lub wymioty, białawe zabarwienie kału.
Działania niepożądane występujące rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):
w przypadku długotrwałego stosowania lub stosowania dużych dawek:
ciągłe zaparcia, utrata apetytu, niezwykła utrata masy ciała, osłabienie mięśni, utrata fosforanów (bóle
kości, puchnięcie nadgarstków lub kostek).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
4/4
tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu
działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Ciężka niewydolność nerek.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Stosować ostrożnie u pacjentów ze skłonnością do zaparć.
Podawanie produktu leczniczego dzieciom poniżej 6 lat, musi być poprzedzone szczegółowym
rozpoznaniem, określającym przyczynę dolegliwości.
Długotrwałe przyjmowanie dużych dawek produktu leczniczego może doprowadzić do hipofosfatemii,
gdyż glin zawarty w produkcie wiąże w jelicie cienkim fosforany, tworząc nierozpuszczalne związki.
Jeśli po upływie 14 dni u dorosłych lub po upływie 7 dni u dzieci nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem.
2/5
Lek zawiera 163 mg sodu na dawkę, należy to wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną
czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie. W razie przyjmowania
produktu leczniczego codziennie dłużej niż 1 miesiąc lub w dawkach powtarzalnych częściej niż 2 dni
w tygodniu, pacjenci, zwłaszcza kontrolujący zawartość sodu w diecie, powinni skontaktować się
z lekarzem lub farmaceutą.
Lek zawiera 1,2 g sorbitolu w 15 ml zawiesiny.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka)
nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję
fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.
Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie
przeczyszczające.
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) – ze względu na obecność
parahydroksybenzoesanu metylu i parahydroksybenzoesanu propylu.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Węglan dihydroksyglinowo-sodowy wpływa na wchłanianie z przewodu pokarmowego niektórych
produktów leczniczych podawanych doustnie:
- w przypadku jednoczesnego stosowania antagonistów receptorów H2, Alugastrin należy przyjmować
na 1/2–1 godziny przed podaniem tych produktów leczniczych lub po ich podaniu;
- może zmniejszać wchłanianie fenytoiny; należy ją przyjmować na 2–3 godziny przed podaniem lub
po podaniu produktu leczniczego Alugastrin;
- może zmniejszać wchłanianie fluorochinolonów; Alugastrin należy przyjmować nie wcześniej niż
po 2 godzinach od podania produktów leczniczych z tej grupy;
- może zmniejszać wchłanianie i obniżać stężenie glikozydów naparstnicy w osoczu; należy
zachować kilkugodzinną przerwę między ich przyjęciem, a przyjęciem produktu leczniczego
Alugastrin;
- może znacznie zmniejszać wchłanianie ketokonazolu; Alugastrin należy przyjmować nie wcześniej
niż po 3 godzinach od podania ketokonazolu;
- w przypadku alkalizacji moczu wywołanej przez węglan dihydroksyglinowo-sodowy, może nastąpić
zwiększenie wydalania salicylanów i tym samym obniżenie ich stężenia w surowicy. U pacjentów
przyjmujących salicylany jednocześnie z dużymi dawkami produktu leczniczego Alugastrin,
dawkowanie salicylanów należy odpowiednio skorygować;
- jednoczesne stosowanie sukralfatu z węglanem dihydroksyglinowo-sodowym może powodować
zmniejszenie dolegliwości bólowych u pacjentów z wrzodem dwunastnicy. Mimo tego, jednoczesne
podawanie nie jest polecane, gdyż węglan dihydroksyglinowo-sodowy może zmniejszać wiązanie
sukralfatu z błoną śluzową; Alugastrin należy przyjmować na 1/2 godziny przed przyjęciem lub po
przyjęciu sukralfatu. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, jednoczesne przyjmowanie
tych produktów leczniczych może spowodować zatrucie glinem;
- może zmniejszać wchłanianie tetracyklin, gdyż tworzy z nimi nierozpuszczalne kompleksy;
Alugastrin należy przyjmować na 3-4 godziny przed podaniem lub po podaniu produktów
leczniczych z grupy tetracyklin;
- jednoczesne stosowanie z produktem leczniczym Alugastrin doustnych produktów żelaza należy
maksymalnie rozdzielić w czasie.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane zostały podzielone zgodnie z częstością występowania.
Konwencja MedDRA dotycząca częstości:
bardzo często (•1/10);
często (•1/100 do •1/10);
niezbyt często (•1/1 000 do •1/100);
rzadko (•1/10 000 do •1/1 000);
bardzo rzadko (•1/10 000);
częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Często: kredowy posmak łagodne zaparcia skurcze żołądka
Niezbyt często: nudności lub wymioty
Rzadko: ciągłe zaparcia utrata apetytu niezwykła utrata masy ciała osłabienie mięśni
Niezbyt często: białawe zabarwienie kału
Rzadko: osteomalacja i osteoporoza (bóle kości, puchnięcie nadgarstków lub kostek)
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.