Alpicort
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Alpicort (InPharm Sp. z o.o.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o. import równoległy
- Substancje czynne
- Acidum salicylicum + Prednisolonum: 4 mg/ml + 2 mg/ml, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Alpicort 4 mg/ml + 2 mg/ml | Płyn na skórę | 1 butelka 100 ml | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 3 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 1 lek
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Ulotka poniżej jest dokumentem tego importu równoległego (z rejestru), a ChPL pochodzi z produktu referencyjnego (dopuszczonego do obrotu w Polsce odpowiednika). Opakowanie, ulotka dołączona do opakowania i niektóre dane (np. język, nazwa lub wygląd opakowania) mogą się różnić: sprawdź ulotkę w opakowaniu. Produkt referencyjny: Alpicort (numer w rejestrze: 100004199).
Alpicort jest przeciwwskazany:
- w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 12 lat
- w okolicach błon śluzowych, w jamie ustnej, do lub w okolicach oczu oraz w okolicach genitaliów, względnie wewnętrznie
- w przypadku ospy wietrznej, szczególnych schorzeń skóry (gruźlica, kiła) i zapalnych reakcjach na szczepienia
- przy grzybicach i bakteryjnych zakażeniach skórnych
- w przypadku okołoustnych chorób zapalnych skóry (objawy podrażnienia skóry wokół ust z zaczerwienieniem i guzkami) i trądziku różowatego.
Acidum salicylicum 4 mg/ml + Prednisolonum 2 mg/ml (płyn na skórę)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 30 °C
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- nie zamrażać
- nie powyżej 30 °C
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Alkohol izopropylowy; glikol propylenowy; arginina; woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- glikol propylenowy: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: aplikator
- Wygląd
- bezbarwny
Przezroczysty, bezbarwny roztwór. źródło: ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Alpicort nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwaniamaszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
4 pozycji wyodrębnione przez model AI
- rzadko: nadwrażliwość skórna (alergiczny wykwit kontaktowy)
- bardzo rzadko: zmiany skórne (zmniejszenie grubości skóry, poszerzenie małych naczyń krwionośnych, tworzenie się pasemek, trądzik sterydowy, okołoustne zapalenie skóry, nadmierne owłosienie ciała); nieostre widzenie; krótkotrwałe podrażnienia skóry (np. pieczenie, zaczerwienienie)
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Stosowanie u dzieci i młodzieży: „Stosowanie u dzieci i młodzieży Lek Alpicort jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku do 12 lat. U dzieci w wieku powyżej 12 lat, lek powinien być stosowany wyłącznie krótkotrwałe i na małych powierzchniach skóry.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Alpicort jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku 0–12 lat (patrz punkt 4.3). U dzieci powyżej 12 lat produkt nie powinien być stosowany na zbyt dużą powierzchnię ciała i (lub) przez zbyt długi czas.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W ciąży lek Alpicort nie powinien być stosowany, ze względu na zawartość kwasu salicylowego. Jeśli lekarz zadecyduje o zastosowaniu leku Alpicort w okresie ciąży, może być stosowany wyłącznie na małych powierzchniach skóry (powierzchnia mniejsza niż 5 cm2) i krótkotrwale. W okresie karmienia piersią lekarz powinien uwzględnić to, że prednizolon przenika do mleka matki. Lekarz zadecyduje, czy konieczne jest zastosowania leku Alpicort w okresie karmienia piersią.” - (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża W ciąży produkt Alpicort nie powinien być stosowany ze względu na zawartość kwasu salicylowego, z wyjątkiem stosowania na małych powierzchniach (powierzchnia mniejsza niż 5 cm²). Podczas długotrwałego leczenia glikokortykosteroidami w okresie ciąży, nie można wykluczyć uszkodzenia płodu. Prednizolon stosowany w próbach na zwierzętach prowadził do rozszczepienia podniebienia (patrz 5.3). Dyskutowane jest podwyższone ryzyko rozszczepienia podniebienia u ludzkich płodów po podaniu glikokortykoidów w pierwszym trymestrze ciąży.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Glikokortykosteroidy przenikają w niewielkich ilościach do mleka matki (do 0,23% pojedynczej dawki). W przypadku dawek do 10 mg/dobę, ilość prednizolonu przenikająca do mleka matki jest śladowa. Nie stwierdzono jak dotąd uszkodzenia u niemowląt. Mimo to wskazanie do zastosowania produktu w okresie karmienia piersią powinno być dokładnie rozważone. Stosunek stężenia prednizolonu znajdującego się w mleku do stężenia w osoczu zwiększa się w przypadku stosowania większych dawek (stężenie w osoczu stanowi 25% zawartości prednizolonu w mleku, przy podawaniu 80 mg prednizolonu na dobę) i w takich przypadkach zaleca się zaprzestanie karmienia piersią.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alpicort
Kiedy nie stosować leku Alpicort:
– jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
– u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 12 lat,
– w okolicach błon śluzowych, w jamie ustnej, do lub w okolicach oczu oraz w okolicach genitaliów
lub wewnętrznie,
– w przypadku ospy wietrznej, szczególnych schorzeń skóry (gruźlica, kiła) i zapalnych reakcji na
szczepienia,
– przy grzybicach i bakteryjnych infekcjach skórnych,
– w przypadku okołoustnych chorób zapalnych skóry (objawy podrażnienia skóry wokół ust z
zaczerwienieniem i guzkami) i trądziku różowatego (zaczerwienienie twarzy z ewentualnymi
zapalnymi lub ropnymi pryszczami).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Alpicort należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Alpicort ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego może być stosowany wyłącznie
zewnętrznie.
Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować
się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
U dzieci nie wolno przekraczać dobowej dawki 0,2 g kwasu salicylowego (= 50 ml leku Alpicort).
Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z lekiem Alpicort.
Lek Alpicort a inne leki
Lek Alpicort z powodu swego składu może nasilać działanie innych zewnętrznie stosowanych
substancji czynnych.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W ciąży lek Alpicort nie powinien być stosowany, ze względu na zawartość kwasu salicylowego.
Jeśli lekarz zadecyduje o zastosowaniu leku Alpicort w okresie ciąży, może być stosowany wyłącznie
na małych powierzchniach skóry (powierzchnia mniejsza niż 5 cm2) i krótkotrwale.
W okresie karmienia piersią lekarz powinien uwzględnić to, że prednizolon przenika do mleka matki.
Lekarz zadecyduje, czy konieczne jest zastosowania leku Alpicort w okresie karmienia piersią. Jeżeli
konieczne jest długotrwałe leczenie, należy zaprzestać karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Alpicort nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania
maszyn.
Lek Alpicort zawiera glikol propylenowy
Lek zawiera 50 mg glikolu propylenowego w 1 ml roztworu (co w przybliżeniu odpowiada 180
mg glikolu propylenowego przy jednorazowym zastosowaniu). Glikol propylenowy może
powodować podrażnienie skóry.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Istotne działania niepożądane lub objawy, na które należy zwrócić uwagę, oraz środki, które
należy podjąć w przypadku ich wystąpienia:
jeżeli wystąpi jeden z niżej wymienionych objawów, należy zaprzestać stosowania leku Alpicort i jak
najszybciej powiadomić o tym lekarza.
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób): nadwrażliwość skórna (alergiczny wykwit
kontaktowy)
Inne działania niepożądane:
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób): zmiany skórne (redukcja grubości
skóry, poszerzenie małych naczyń krwionośnych, tworzenie się pasemek, trądzik sterydowy,
okołoustna choroba zapalna skóry, nadmierne owłosienie ciała)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): nieostre widzenie
Ponadto możliwe są krótkotrwałe podrażnienia skóry (np. pieczenie, zaczerwienienie).
Podczas długotrwałego stosowania (ponad 2–3 tygodnie) lub na dużych powierzchniach (np. cała
skóra głowy) oraz w przypadku stosowania niezgodnego z przeznaczeniem możliwe jest działanie
ogólnoustrojowe kortykosteroidów.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Alpicort jest przeciwwskazany:
− w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
− u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 12 lat,
− w okolicach błon śluzowych, w jamie ustnej, do lub w okolicach oczu oraz w okolicach
genitaliów, względnie wewnętrznie,
− w przypadku ospy wietrznej, szczególnych schorzeń skóry (gruźlica, kiła) i zapalnych
reakcjach na szczepienia,
− przy grzybicach i bakteryjnych zakażeniach skórnych,
− w przypadku okołoustnych chorób zapalnych skóry (objawy podrażnienia skóry wokół ust z
zaczerwienieniem i guzkami) i trądziku różowatego.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Produkt Alpicort ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego może być stosowany wyłącznie
zewnętrznie.
Zaburzenie widzenia
Zaburzenia widzenia mogą wystąpić w wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania
kortykosteroidów. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia
widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do
których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia
surowicza (CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowymi miejscowym stosowaniu
kortykosteroidów.
Dzieci i młodzież
U dzieci nie wolno przekraczać dobowej dawki 0,2 g kwasu salicylowego (= 50 ml produktu
Alpicort).
Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Alpicort ze względu na skład może nasilać działanie innych zewnętrznie stosowanych substancji
czynnych.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstości występowania działań niepożądanych są określone zgodnie z następującą konwencją:
bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10
000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: nadwrażliwość skórna (alergiczny wykwit kontaktowy)
Bardzo rzadko:zmiany skórne (zmniejszenie grubości skóry, poszerzenie małych naczyń
krwionośnych, tworzenie się pasemek, trądzik sterydowy, okołoustne zapalenie skóry, nadmierne
owłosienie ciała)
Zaburzenia oka
Nie znana: nieostre widzenie (patrz także punkt 4.4.)
Ponadto możliwe są krótkotrwałe podrażnienia skóry (np. pieczenie, zaczerwienienie).
Podczas długotrwałego stosowania (ponad 2–3 tygodnie) lub na dużych powierzchniach (np. cała
skóra głowy) oraz w przypadku stosowania niezgodnego z przeznaczeniem możliwe jest działanie
ogólnoustrojowe kortykosteroidów.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem
Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Acidum salicylicum 4 mg/ml + Prednisolonum 2 mg/ml (płyn na skórę)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 30 °C
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- nie powyżej 30 °C
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Alkohol izopropylowy; glikol propylenowy; arginina; woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- glikol propylenowy: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: aplikator
- Wygląd
- brązowy bezbarwny
Lek Alpicort to płyn na skórę - przejrzysty, bezbarwny lub mętny, brązowożółty. Opakowanie źródło: Ulotka, pkt 6 - bezbarwny
Przezroczysty, bezbarwny roztwór. źródło: ChPL, pkt 3
- brązowy bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Alpicort nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwaniamaszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
4 pozycji wyodrębnione przez model AI
- rzadko: nadwrażliwość skórna (alergiczny wykwit kontaktowy)
- bardzo rzadko: zmiany skórne (zmniejszenie grubości skóry, poszerzenie małych naczyń krwionośnych, tworzenie się pasemek, trądzik sterydowy, okołoustne zapalenie skóry, nadmierne owłosienie ciała); nieostre widzenie; krótkotrwałe podrażnienia skóry (np. pieczenie, zaczerwienienie)
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Stosowanie u dzieci i młodzieży: „Stosowanie u dzieci i młodzieży Lek Alpicort jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku do 12 lat. U dzieci w wieku powyżej 12 lat, lek powinien być stosowany wyłącznie krótkotrwałe i na małych powierzchniach skóry.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Alpicort jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku 0–12 lat (patrz punkt 4.3). U dzieci powyżej 12 lat produkt nie powinien być stosowany na zbyt dużą powierzchnię ciała i (lub) przez zbyt długi czas.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W ciąży lek Alpicort nie powinien być stosowany, ze względu na zawartość kwasu salicylowego. Jeśli lekarz zadecyduje o zastosowaniu leku Alpicort w okresie ciąży, może być stosowany wyłącznie na małych powierzchniach skóry (powierzchnia mniejsza niż 5 cm²) i krótkotrwale. W okresie karmienia piersią lekarz powinien uwzględnić to, że prednizolon przenika do mleka matki. Lekarz zadecyduje, czy konieczne jest zastosowania leku Alpicort w okresie karmienia piersią.” - (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża W ciąży produkt Alpicort nie powinien być stosowany ze względu na zawartość kwasu salicylowego, z wyjątkiem stosowania na małych powierzchniach (powierzchnia mniejsza niż 5 cm²). Podczas długotrwałego leczenia glikokortykosteroidami w okresie ciąży, nie można wykluczyć uszkodzenia płodu. Prednizolon stosowany w próbach na zwierzętach prowadził do rozszczepienia podniebienia (patrz 5.3). Dyskutowane jest podwyższone ryzyko rozszczepienia podniebienia u ludzkich płodów po podaniu glikokortykoidów w pierwszym trymestrze ciąży.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Glikokortykosteroidy przenikają w niewielkich ilościach do mleka matki (do 0,23% pojedynczej dawki). W przypadku dawek do 10 mg/dobę, ilość prednizolonu przenikająca do mleka matki jest śladowa. Nie stwierdzono jak dotąd uszkodzenia u niemowląt. Mimo to wskazanie do zastosowania produktu w okresie karmienia piersią powinno być dokładnie rozważone. Stosunek stężenia prednizolonu znajdującego się w mleku do stężenia w osoczu zwiększa się w przypadku stosowania większych dawek (stężenie w osoczu stanowi 25% zawartości prednizolonu w mleku, przy podawaniu 80 mg prednizolonu na dobę) i w takich przypadkach zaleca się zaprzestanie karmienia piersią.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alpicort
Kiedy nie stosować leku Alpicort:
– jeśli pacjent ma uczulenie na prednizolon, kwas salicylowy lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.),
– u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 12 lat,
– w okolicach błon śluzowych, w jamie ustnej, do lub w okolicach oczu oraz w okolicach
genitaliów lub wewnętrznie,
– w przypadku ospy wietrznej, szczególnych schorzeń skóry (gruźlica, kiła) i zapalnych reakcji na
szczepienia,
– przy grzybicach i bakteryjnych infekcjach skórnych,
– w przypadku okołoustnych chorób zapalnych skóry (objawy podrażnienia skóry wokół ust z
zaczerwienieniem i guzkami) i trądziku różowatego (zaczerwienienie twarzy z ewentualnymi
zapalnymi lub ropnymi pryszczami).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Alpicort należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Alpicort ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego może być stosowany wyłącznie
zewnętrznie.
Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z
lekarzem.
Dzieci i młodzież
U dzieci nie wolno przekraczać dobowej dawki 0,2 g kwasu salicylowego (= 50 ml leku Alpicort).
Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z lekiem Alpicort.
Lek Alpicort a inne leki
Lek Alpicort z powodu swego składu może nasilać działanie innych zewnętrznie stosowanych
substancji czynnych.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W ciąży lek Alpicort nie powinien być stosowany, ze względu na zawartość kwasu salicylowego.
Jeśli lekarz zadecyduje o zastosowaniu leku Alpicort w okresie ciąży, może być stosowany wyłącznie
na małych powierzchniach skóry (powierzchnia mniejsza niż 5 cm²) i krótkotrwale.
W okresie karmienia piersią lekarz powinien uwzględnić to, że prednizolon przenika do mleka matki.
Lekarz zadecyduje, czy konieczne jest zastosowania leku Alpicort w okresie karmienia piersią. Jeżeli
konieczne jest długotrwałe leczenie, należy zaprzestać karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Alpicort nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania
maszyn.
Lek Alpicort zawiera glikol propylenowy
Lek zawiera 50 mg glikolu propylenowego w 1 ml roztworu (co w przybliżeniu odpowiada 180 mg
glikolu propylenowego przy jednorazowym zastosowaniu). Glikol propylenowy może powodować
podrażnienie skóry.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Istotne działania niepożądane lub objawy, na które należy zwrócić uwagę, oraz środki, które
należy podjąć w przypadku ich wystąpienia:
jeżeli wystąpi jeden z niżej wymienionych objawów, należy zaprzestać stosowania leku Alpicort i jak
najszybciej powiadomić o tym lekarza.
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób): nadwrażliwość skórna (alergiczny wykwit
kontaktowy).
Inne działania niepożądane:
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób): zmiany skórne (redukcja grubości
skóry, poszerzenie małych naczyń krwionośnych, tworzenie się pasemek, trądzik sterydowy,
okołoustna choroba zapalna skóry, nadmierne owłosienie ciała).
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): nieostre widzenie.
Ponadto możliwe są krótkotrwałe podrażnienia skóry (np. pieczenie, zaczerwienienie).
Podczas długotrwałego stosowania (ponad 2–3 tygodnie) lub na dużych powierzchniach (np. cała
skóra głowy) oraz w przypadku stosowania niezgodnego z przeznaczeniem możliwe jest działanie
ogólnoustrojowe kortykosteroidów.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Alpicort jest przeciwwskazany:
− w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
− u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 12 lat,
− w okolicach błon śluzowych, w jamie ustnej, do lub w okolicach oczu oraz w okolicach
genitaliów, względnie wewnętrznie,
− w przypadku ospy wietrznej, szczególnych schorzeń skóry (gruźlica, kiła) i zapalnych
reakcjach na szczepienia,
− przy grzybicach i bakteryjnych zakażeniach skórnych,
− w przypadku okołoustnych chorób zapalnych skóry (objawy podrażnienia skóry wokół ust z
zaczerwienieniem i guzkami) i trądziku różowatego.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Produkt Alpicort ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego może być stosowany wyłącznie
zewnętrznie.
Zaburzenie widzenia
Zaburzenia widzenia mogą wystąpić w wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania
kortykosteroidów. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia
widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do
których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia
surowicza (CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowymi miejscowym stosowaniu
kortykosteroidów.
Dzieci i młodzież
U dzieci nie wolno przekraczać dobowej dawki 0,2 g kwasu salicylowego (= 50 ml produktu
Alpicort).
Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Alpicort ze względu na skład może nasilać działanie innych zewnętrznie stosowanych substancji
czynnych.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstości występowania działań niepożądanych są określone zgodnie z następującą konwencją:
bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10
000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: nadwrażliwość skórna (alergiczny wykwit kontaktowy)
Bardzo rzadko:zmiany skórne (zmniejszenie grubości skóry, poszerzenie małych naczyń
krwionośnych, tworzenie się pasemek, trądzik sterydowy, okołoustne zapalenie skóry, nadmierne
owłosienie ciała)
Zaburzenia oka
Nie znana: nieostre widzenie (patrz także punkt 4.4.)
Ponadto możliwe są krótkotrwałe podrażnienia skóry (np. pieczenie, zaczerwienienie).
Podczas długotrwałego stosowania (ponad 2–3 tygodnie) lub na dużych powierzchniach (np. cała
skóra głowy) oraz w przypadku stosowania niezgodnego z przeznaczeniem możliwe jest działanie
ogólnoustrojowe kortykosteroidów.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem
Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Acidum salicylicum 4 mg/ml + Prednisolonum 2 mg/ml | Płyn na skórę | 176/13 | 100137799 | ChPL: 2025-06-12, Ulotka: — |
| Acidum salicylicum 4 mg/ml + Prednisolonum 2 mg/ml | Płyn na skórę | 739/15 | 100357590 | ChPL: 2025-06-12, Ulotka: — |