Alax
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
- Substancje czynne
- Aloe capensis + Frangulae corticis extractum siccum: 35 mg + 42 mg, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Alax 35 mg + 42 mg | Tabletki drażowane | 10 tabl., 20 tabl. | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Zaparcia wskazanie z ChPL
źródło: „Roślinny produkt leczniczy do krótkotrwałego stosowania w sporadycznie występujących zaparciach.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Przypadki niedrożności jelit i zwężenia jelit, atonia jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego, choroby zapalne jelita grubego (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego), ból brzucha nieznanego pochodzenia, ciężkie odwodnienie.
- Ciąża i karmienie piersią (patrz punkt 4.6 i 5.3).
- Dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Aloe capensis 35 mg + Frangulae corticis extractum siccum 42 mg (tabletki drażowane)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Termin ważności
- 5 lat (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Celuloza mikrokrystaliczna (E460 (i)) z krzemu dwutlenkiem koloidalnym (E551); Laktoza; Kroskarmeloza sodowa (E466); Sacharoza; Talk (E553b); Stearynian magnezu (E470b); Powidon (E1201); Guma arabska (E414); Czerwień koszenilowa (E124); Mieszanina wosku pszczelego białego E 901 i wosku Carnauba E 903 źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- laktoza: w składzie
- sacharoza: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- różowy brązowy okrągły
Okrągła, dwustronnie wypukła, różowa tabletka drażowana, o przełamie brązowym z jasnymi plamami. źródło: ChPL, pkt 3
- różowy brązowy okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
5 pozycji, według częstości
- częstość nieznana: mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (swędzenie, pokrzywka, wysypka miejscowa lub uogólniona); Kora kruszyny i alona przylądkowa mogą powodować skurczowe bóle brzucha; mogą też pojawić się płynne stolce; zwłaszcza u pacjentów cierpiących na zespół jelita drażliwego; Przewlekłe stosowanie może prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych oraz do albuminurii i hematurii
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 12 lat
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
- 30 mg na dobę · dorośli
źródło: „Maksymalna dobowa dawka glikozydów hydroksyantracenowych (antrazwiązki) wynosi 30 mg.” · ChPL, pkt 4.2 - 30 mg na dobę · młodzież, dorośli
źródło: „Nie przekraczać dawki dobowej 30 mg antrazwiązków, co odpowiada w przybliżeniu 2 tabletkom na dobę.” · Ulotka, pkt 3
- 30 mg na dobę · dorośli
- Czas stosowania
-
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 1–2 tygodni
źródło: „Stosowanie produktu leczniczego przez okres dłuższy niż 1-2 tygodnie wymaga nadzoru lekarza.” · ChPL, pkt 4.2
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 1–2 tygodni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Młodzież w wieku powyżej 12 lat i dorośli: „Młodzież w wieku powyżej 12 lat i dorośli 1-2 tabletki drażowane popić szklanką wody. Produkt leczniczy należy przyjmować raz na dobę, wieczorem.”
- Dzieci w wieku poniżej 12 lat: „Dzieci w wieku poniżej 12 lat Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Stosowanie w ciąży jest przeciwwskazane ze względu na eksperymentalne dane dotyczące ryzyka genotoksycznego niektórych antranoidów, np. emodyny, aloeemodyny i franguliny.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Stosowanie produktu leczniczego w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane, gdyż po podaniu antranoidów, do mleka kobiecego przenikają niewielkie ilości aktywnych metabolitów, np. reiny.”
- Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność (patrz punkt 5.3 Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa)”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Jednoczesne stosowanie diuretyków, kortykosterydów lub preparatów z korzenia lukrecji może nasilić utratę jonów potasu.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Alax
Kiedy nie przyjmować leku Alax
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne występujące w korze kruszyny lub aloesie lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Przeciwwskazaniem do zażywania leku są przypadki niedrożności jelit i zwężenia jelit, atonia jelit,
zapalenie wyrostka robaczkowego, choroby zapalne jelita grubego (np. choroba Leśniowskiego-Crohna,
wrzodziejące zapalenie jelita grubego), ból brzucha nieznanego pochodzenia, ciężkie odwodnienie z
niedoborem wody i elektrolitów.
Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy unikać przewlekłego stosowania środków przeczyszczających o działaniu stymulującym,
ponieważ stosowanie dłuższe niż przez krótki okres leczenia może prowadzić do upośledzenia
czynności jelit oraz uzależnienia od środków przeczyszczających. W przypadku konieczności
codziennego stosowania środków przeczyszczających należy ustalić przyczynę zaparcia. Preparaty
zawierające korę kruszyny i alonę należy stosować wyłącznie wtedy, gdy efektu terapeutycznego nie
można osiągnąć poprzez zmianę diety lub zastosowanie środków zwiększających masę stolca.
Pacjenci przyjmujący glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne, leki powodujące wydłużenie
odcinka QT, diuretyki, kortykosterydy lub preparaty z korzenia lukrecji powinni skonsultować się z
lekarzem przed jednoczesnym przyjmowaniem preparatów z kory kruszyny i alony.
Podobnie jak inne środki o działaniu przeczyszczającym, preparaty zawierające korę kruszyny oraz
alonę nie powinny być stosowane przez pacjentów, u których stwierdza się zaczopowanie jelita masami
kałowymi lub niezdiagnozowane, ostre lub utrzymujące się dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak
bóle brzucha, nudności i wymioty, o ile lekarz nie zaleci inaczej, gdyż objawy te mogą być oznaką
potencjalnej lub istniejącej niedrożności jelit.
W przypadku podawania preparatów z kory kruszyny i alony dorosłym nietrzymającym stolca należy
częściej zmieniać podkłady, aby zapobiec przedłużonemu kontaktowi skóry z kałem.
Należy unikać przewlekłego stosowania środków przeczyszczających. Stosowanie przez okres dłuższy
niż 1-2 tygodnie nie jest zalecane i może odbywać się jedynie ze wskazań lekarza.
Stosowanie leku Alax u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Należy zachować ostrożność stosując lek Alax przy współistniejących schorzeniach nerek. Pacjenci z
zaburzeniami czynności nerek powinni być świadomi ryzyka wystąpienia zaburzeń elektrolitowych.
Przewlekłe stosowanie produktów leczniczych zawierających związki antranoidowe w wyższych
dawkach może doprowadzić do toksycznego zapalenia wątroby. Przed zastosowaniem leku należy
poradzić się lekarza.
Dzieci
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat jest przeciwwskazane.
Lek Alax a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Długotrwałe stosowanie środków o działaniu przeczyszczającym może nasilać działanie glikozydów
nasercowych oraz zmienić działanie leków przeciwarytmicznych. Jednoczesne stosowanie diuretyków,
kortykosterydów lub preparatów z korzenia lukrecji może nasilić zaburzenia elektrolitowe (utratę jonów
potasu).
Lek może zmniejszać wchłanianie innych stosowanych doustnie leków.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka przypuszcza , że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się
lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem tego leku.
Nie należy stosować leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Niektóre produkty przemiany leku mogą
przechodzić do mleka matki.
Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Alax na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Lek Alax zawiera laktozę. W przypadku stwierdzenia nietolerancji niektórych cukrów, należy
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Zawarty w leku barwnik (czerwień koszenilowa) może powodować reakcje alergiczne.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Reakcje nadwrażliwości
W trakcie stosowania mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (swędzenie, pokrzywka, wysypka
miejscowa lub uogólniona). Zawarty w produkcie barwnik azowy czerwień koszenilowa może
powodować wystąpienie alergii.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Kora kruszyny może powodować skurczowe bóle brzucha, mogą też pojawić się płynne stolce,
zwłaszcza u pacjentów cierpiących na zespół jelita drażliwego. Objawy te mogą jednak wystąpić
również wskutek przyjęcia nadmiernie wysokich dawek i w takich sytuacjach konieczne jest
zmniejszenie podawanej dawki. Ponadto, przewlekle stosowanie może spowodować zmiany
pigmentowe śluzówki jelita (pseudomelanosis coli), które zwykle ustępują po zaprzestaniu
przyjmowania produktu leczniczego.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Przewlekłe stosowanie może prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych oraz do białkomoczu i
krwiomoczu . W trakcie stosowania leku może pojawić się żółte lub czerwono-brązowe zabarwienie
moczu (zależne od pH moczu), jednak objaw ten nie ma istotnego znaczenia klinicznego.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, strona internetowa:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Przypadki niedrożności jelit i zwężenia jelit, atonia jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego,
choroby zapalne jelita grubego (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita
grubego), ból brzucha nieznanego pochodzenia, ciężkie odwodnienie.
Ciąża i karmienie piersią (patrz punkt 4.6 i 5.3).
Dzieci w wieku poniżej 12 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy unikać przewlekłego stosowania środków przeczyszczających o działaniu stymulującym,
ponieważ stosowanie dłuższe niż przez krótki okres leczenia może prowadzić do upośledzenia
czynności jelit oraz uzależnienia od środków przeczyszczających. W przypadku konieczności
codziennego stosowania środków przeczyszczających należy ustalić przyczynę zaparcia. Preparaty
zawierające korę kruszyny i alonę należy stosować wyłącznie wtedy, gdy efektu terapeutycznego
nie można osiągnąć poprzez zmianę diety lub zastosowanie środków zwiększających masę stolca.
Pacjenci przyjmujący glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne, leki powodujące wydłużenie
odcinka QT, diuretyki, kortykosterydy lub preparaty z korzenia lukrecji powinny skonsultować się
z lekarzem przed jednoczesnym przyjmowaniem preparatów z kory kruszyny i alony.
Podobnie jak inne środki o działaniu przeczyszczającym, preparaty zawierające korę kruszyny oraz
alonę nie powinny być stosowane przez pacjentów, u których stwierdza się zaczopowanie jelita
masami kałowymi lub niezdiagnozowane, ostre lub utrzymujące się dolegliwości żołądkowo-
jelitowe, takie jak bóle brzucha, nudności i wymioty, o ile lekarz nie zaleci inaczej, gdyż objawy te
mogą być oznaką potencjalnej lub istniejącej niedrożności jelit.
W przypadku podawania preparatów z kory kruszyny i alony dorosłym nietrzymającym stolca
należy częściej zmieniać podkłady, aby zapobiec przedłużonemu kontaktowi skóry z kałem.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni być świadomi ryzyka wystąpienia zaburzeń
elektrolitowych.
Należy unikać przewlekłego stosowania środków przeczyszczających. Stosowanie przez okres
dłuższy niż 1-2 tygodnie nie jest zalecane i może odbywać się jedynie ze wskazań lekarza.
Jeśli objawy nasilą się podczas stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z
lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych o znanym działaniu
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem
złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltazy nie powinni
przyjmować produktu leczniczego.
Produkt leczniczy Alax zawiera 0,011 mg czerwieni koszenilowej (E124) w każdej tabletce.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produkt leczniczy Alax może zmniejszyć wchłanianie innych produktów leczniczych stosowanych
doustnie.
Hipokaliemia, rozwijająca się w efekcie długotrwałego stosowania środków o działaniu
przeczyszczającym, nasila działanie glikozydów nasercowych oraz zmienia działanie leków
przeciwarytmicznych. Jednoczesne stosowanie diuretyków, kortykosterydów lub preparatów z
korzenia lukrecji może nasilić utratę jonów potasu.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA: częstość
nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Reakcje nadwrażliwości
Częstość nieznana: mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (swędzenie, pokrzywka, wysypka
miejscowa lub uogólniona).
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Częstość nieznana: Kora kruszyny i alona przylądkowa mogą powodować skurczowe bóle brzucha,
mogą też pojawić się płynne stolce, zwłaszcza u pacjentów cierpiących na zespół jelita drażliwego.
Objawy te mogą jednak wystąpić również wskutek przyjęcia nadmiernie wysokich dawek. W takich
sytuacjach konieczne jest zmniejszenie podawanej dawki.
Ponadto, przewlekle stosowanie może spowodować zmiany pigmentowe śluzówki jelita
(pseudomelanosis coli), które zwykle ustępują po zaprzestaniu przyjmowania produktu leczniczego.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Częstość nieznana: Przewlekłe stosowanie może prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych
oraz do albuminurii i hematurii.
W trakcie stosowania produktu leczniczego może pojawić się żółte lub czerwono-brązowe
zabarwienie moczu (zależne od pH moczu), jednak objaw ten nie ma istotnego znaczenia
klinicznego.
Zawarty w produkcie barwnik azowy czerwień koszenilowa może powodować wystąpienie alergii.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych innych niż wyżej wymienione, zaleca się
skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny
zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222
Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, strona internetowa:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Aloe capensis 35 mg + Frangulae corticis extractum siccum 42 mg | Tabletki drażowane | 00063 | 100222358 | ChPL: 2026-09-09, Ulotka: 2026-09-09 |