Afronis
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Elanda Pharma Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Acidum boricum + Levomentholum + Resorcinolum + Thymolum: 3 g + 0,2 g + 2 g + 0,05 g, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Afronis 3 g + 0,2 g + 2 g + 0,05 g | Płyn do stosowania na skórę | 1 butelka 100 g | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Trądzik wskazanie z ChPL
źródło: „Afronis jest wskazany do stosowania pomocniczo w trądziku pospolitym.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na lewomentol, rezorcynol, kwas borowy, tymol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Nie stosować na otwarte rany, błony śluzowe i skórę uszkodzoną, doustnie, u pacjentek w ciąży, u pacjentek karmiących piersią.
- Ze względu na brak dostępnych danych, nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat.
Acidum boricum 3 g + Levomentholum 0,2 g + Resorcinolum 2 g + Thymolum 0,05 g (płyn do stosowania na skórę)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed światłem
- Termin ważności
- 4 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- etanol 96 %; woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: kroplomierz
- Wygląd
- różowy brązowy bezbarwny
Lek Afronis jest przezroczystym bezbarwnym płynem przechodzącym do barwy różowej, do stosowania na skórę. Pakowanym w butelkę ze szkła brunatnego z zakrętką z kroplomierzem w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6 - różowy bezbarwny
Przezroczysty bezbarwny płyn przechodzący do barwy różowej. źródło: ChPL, pkt 3
- różowy brązowy bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Afronis nie ma wpływu na zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
2 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość nieznana: Podrażnienie skóry; Reakcje alergiczne
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 12 lat
źródło: „Ze względu na brak dostępnych danych, nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- nie zaleca się poniżej 12 lat
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: „Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: Stosować 1-2 razy na dobę w zależności od nasilenia objawów chorobowych.”
- Dzieci: „Dzieci Ze względu na brak dostępnych danych, nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Nie stosować.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie stosować.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Afronis
Kiedy nie stosować leku Afronis
Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Jeśli pacjent ma uszkodzoną skórę;
Jeśli pacjent ma otwarte rany;
U pacjentek w ciąży;
U pacjentek karmiących piersią;
Nie stosować na błony śluzowe;
Nie stosować doustnie;
Nie stosować leku Afronis u dzieci poniżej 12 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Afronis należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą lub
pielęgniarką.
W przypadku wystąpienia nadwrażliwości na którykolwiek ze składników leku (utrzymujące się
zaczerwienienie skóry) należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
W przypadku wystąpienia objawów nadmiernego wysuszania i złuszczania skóry należy zmniejszyć
częstość stosowania produktu.
Dzieci
Ze względu na brak dostępnych danych, nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat.
Lek Afronis a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie stosować z innymi preparatami zawierającymi składniki złuszczające, np. kwas salicylowy, siarkę,
ponieważ może wystąpić podrażnienie skóry.
Ciąża, karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Afronis nie ma wpływu na zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA
oraz częstością występowania: częstość nieznana ( nie może być określona na podstawie dostępnych
danych).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- podrażnienie skóry
- reakcje alergiczne
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Ni epożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02 -222 Warszawa , tel.: 22 49 -21-301, fax: 22 49 -21-309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na lewomentol, rezorcynol, kwas borowy, tymol lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nie stosować na otwarte rany, błony śluzowe i skórę uszkodzoną, doustnie, u pacjentek
w ciąży, u pacjentek karmiących piersią.
Ze względu na brak dostępnych danych, nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników, produkt może wywołać zmiany
alergiczne skórne. W przypadku wystąpienia nadwrażliwości na którykolwiek ze składników produktu
(utrzymujące się zaczerwienienie skóry) należy przerwać stosowanie produktu i skonsultować się
z lekarzem.
W przypadku wystąpienia objawów nadmiernego wysuszenia i złuszczenia skóry należy zmniejszyć
częstość stosowania produktu.
Produktu nie wolno stosować doustnie, na otwarte rany i błony śluzowe.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Nie stosować z innymi preparatami zawierającymi składnikami złuszczające, np. kwas salicylowy,
siarkę, ponieważ może wystąpić podrażnienie skóry.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA
oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana ( nie może
być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Częstość nieznana:
- Podrażnienie skóry
Zaburzenia układu immunologicznego:
Częstość nieznana:
- Reakcje alergiczne
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Acidum boricum 3 g + Levomentholum 0,2 g + Resorcinolum 2 g + Thymolum 0,05 g | Płyn do stosowania na skórę | 00065 | 100003047 | ChPL: 2025-06-13, Ulotka: — |